- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02036762
ÉTIREMENT DES MUSCLES RESPIRATOIRES CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIE PULMONAIRE OBSTRUCTIVE CHRONIQUE
13 janvier 2014 mis à jour par: Juliano Wada, University of Sao Paulo
EFFETS DE L'ÉTIREMENT DES MUSCLES RESPIRATOIRES SUR LA MÉCANIQUE THORACOBDOMINALE, LA CAPACITÉ FONCTIONNELLE, LES ASPECTS PSYCHOLOGIQUES ET SOCIAUX CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIE PULMONAIRE OBSTRUCTIVE CHRONIQUE
LE BUT DE CETTE ÉTUDE EST DE TESTER SI L'ÉTIREMENT DU MUSCLE ACCESSOIRE RESPIRATOIRE APPORTE UN BÉNÉFICE SUR LA MÉCANIQUE THORACOBDOMINALE, LA CAPACITÉ FONCTIONNELLE, LES ASPECTS PSYCHOLOGIQUES ET SOCIAUX CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIE PULMONAIRE OBSTRUCTIVE CHRONIQUE
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIE PULMONAIRE OBSTRUCTIVE CHRONIQUE SERONT SOUMIS À UN ÉTIREMENT PASSIF DES MUSCLES RESPIRATOIRES ET À DES EXERCICES SUR TAPIS ROULANT PENDANT 12 SEMAINES, DEUX FOIS PAR SEMAINE. UNE SEMAINE APRÈS LA PÉRIODE D'ENTRAÎNEMENT, LA CAPACITÉ FONCTIONNELLE, LA MÉCANIQUE THORACOBDOMINALE ET LES NIVEAUX D'ANXIÉTÉ ET DE DÉPRESSION SERONT ÉVALUÉS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil, 05360000
- FOFITO
-
Sao Paulo, Brésil
- Hospital das Clínicas
-
São Paulo, Brésil, 05360-000
- Physiotherapy Departament of University of São Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique
- Stabilité clinique
- Absence de chirurgie thoracique antérieure
- Absence d'autres limitations
Critère d'exclusion:
- Exacerbation de la MPOC
- Absence supérieure à trois jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de traitement
Le groupe s'est soumis à des exercices d'étirement des muscles respiratoires et à des exercices sur tapis roulant
|
Le groupe s'est soumis à des exercices d'étirement des muscles respiratoires et à des exercices sur tapis roulant
|
|
SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu des exercices d'étirement des muscles du poing et de la cheville et des exercices sur tapis roulant
|
Le groupe s'est soumis à des exercices d'étirement des muscles respiratoires et à des exercices sur tapis roulant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité fonctionnelle
Délai: Une semaine après la fin de la formation
|
Distance obtenue (en mètres) lors d'un test de marche de six minutes
|
Une semaine après la fin de la formation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mécanique thoraco-abdominale
Délai: Une semaine après la fin de la formation
|
La cinématique sera analysée par pléthysmographe optoélectronique pendant 30 secondes au repos, suivies de 30 secondes après 3 minutes de pédalage sans charge, suivies de 30 secondes après 30 minutes de pédalage avec charge (25% du watt maximum calculé).
|
Une semaine après la fin de la formation
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété et dépression
Délai: Une semaine après la fin de la formation
|
Mesuré par l'échelle HADs
|
Une semaine après la fin de la formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Celso Carvalho, Dr., Physiotherapy Departament of University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
15 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCFMUSP 1295/09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .