- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02036762
Dehnung der Atemmuskulatur bei Patienten mit chronischer obstruktiver Lungenerkrankung
13. Januar 2014 aktualisiert von: Juliano Wada, University of Sao Paulo
AUSWIRKUNGEN DER ATEMMUSKELDEHNUNG AUF DIE THORAKOABDOMINALE MECHANIK, DIE FUNKTIONSFÄHIGKEIT, DIE PSYCHOLOGISCHEN UND SOZIALEN ASPEKTE BEI PATIENTEN MIT CHRONISCH OBSTRUKTIVER LUNGENERKRANKUNG
DAS ZIEL DIESER STUDIE IST ES ZU TESTEN, OB DIE DEHNUNG DES ACCESSORISCHEN ATEMMUSKELS BEI PATIENTEN MIT CHRONISCH-OBSTRUKTIVER LUNGENERKRANKUNG EINEN VORTEIL AUF DIE THORAKOABDOMINALE MECHANIK, DIE FUNKTIONSFÄHIGKEIT, DIE PSYCHOLOGISCHEN UND SOZIALEN ASPEKTE BRINGT
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PATIENTEN MIT CHRONISCH OBSTRUKTIVER LUNGENERKRANKUNG WERDEN 12 WOCHEN ZWEIMAL WÖCHENTLICH EINER PASSIVEN DEHNUNG DER ATEMMUSKELN UND EINEM TRAINING AUF DEM LAUFBAND UNTERZOGEN. EINE WOCHE NACH DEM TRAININGSZEITRAUM WERDEN DIE FUNKTIONSFÄHIGKEIT, DIE THORAKOABDOMINALE MECHANIK UND DER STÄRKE DER ANGST UND DEPRESSION BEWERTET.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05360000
- FOFITO
-
Sao Paulo, Brasilien
- Hospital das Clinicas
-
São Paulo, Brasilien, 05360-000
- Physiotherapy Departament of University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Klinische Stabilität
- Fehlen vorheriger Thoraxoperationen
- Fehlen anderer Einschränkungen
Ausschlusskriterien:
- Copd-Exazerbation
- Abwesenheit länger als drei Tage
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlungsgruppe
Die Gruppe unterzog sich Dehnübungen der Atemmuskulatur und Laufbandübungen
|
Die Gruppe unterzog sich Dehnübungen der Atemmuskulatur und Laufbandübungen
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt Dehnübungen der Faust- und Knöchelmuskulatur sowie Laufbandübungen
|
Die Gruppe unterzog sich Dehnübungen der Atemmuskulatur und Laufbandübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Eine Woche nach Trainingsende
|
Erreichte Entfernung (in Metern) während eines sechsminütigen Gehtests
|
Eine Woche nach Trainingsende
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Thorakoabdominale Mechanik
Zeitfenster: Eine Woche nach Trainingsende
|
Die Kinematik wird mit einem optoelektronischen Plethysmographen während 30 Sekunden im Ruhezustand analysiert, gefolgt von 30 Sekunden nach 3 Minuten Radfahren ohne Last, gefolgt von 30 Sekunden nach 30 Minuten Treten mit Last (25 % des berechneten maximalen Watts).
|
Eine Woche nach Trainingsende
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Eine Woche nach Trainingsende
|
Gemessen anhand der HADs-Skala
|
Eine Woche nach Trainingsende
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Celso Carvalho, Dr., Physiotherapy Departament of University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCFMUSP 1295/09
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