- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02036762
NAPĚTÍ DÝCHACÍCH SVALŮ U PACIENTŮ S CHRONICKÝM OBSTRUKČNÍM PLICNÍM ONEMOCNĚNÍM
13. ledna 2014 aktualizováno: Juliano Wada, University of Sao Paulo
VLIV NATAŽENÍ DÝCHACÍHO SVALU NA MECHANIKU HRUDNÍHO BŘIŠNÍHO, FUNKČNÍ KAPACITU, PSYCHOLOGICKÉ A SOCIÁLNÍ ASPEKTY U PACIENTŮ S CHRONICKÝM OBSTRUKČNÍM PLICNÍM ONEMOCNĚNÍM
CÍLEM TÉTO STUDIE JE OVĚŘIT, ZDA PROTAHOVÁNÍ DÝCHACÍHO PŘÍSLUŠENSTVÍ SVALU POSKYTUJE NĚJAKÝ PŘÍNOS NA THORAKABDOMINÁLNÍ MECHANIKU, FUNKČNÍ KAPACITU, PSYCHOLOGICKÉ A SOCIÁLNÍ ASPEKTY U PACIENTŮ S PDISSTRUKTICKOU CHRONICKOU
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PACIENTI S CHRONICKÝM OBSTRUKČNÍM PLICNÍM NEMOCEM BUDOU VYSTAVENI PASIVNÍMU PROTAHOVÁNÍ DÝCHACÍCH SVALŮ A CVIČENÍ NA BĚŽÍCÍM TRÉNU BĚHEM 12 TÝDNŮ, 2 TÝDNĚ. TÝDEN PO TRÉNINKOVÉM OBDOBÍ BUDE POSOUZENA FUNKČNÍ KAPACITA, HORAKOABDOMINÁLNÍ MECHANIKA A ÚROVEŇ ÚZKOSTI A DEPRESE.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05360000
- FOFITO
-
Sao Paulo, Brazílie
- Hospital das Clínicas
-
São Paulo, Brazílie, 05360-000
- Physiotherapy Departament of University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci
- Klinická stabilita
- Absence předchozí hrudní chirurgie
- Absence dalších omezení
Kritéria vyloučení:
- Copd exacerbace
- Nepřítomnost delší než tři dny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Léčebná skupina
Skupina se podrobila protahovacím cvičením dýchacích svalů a cvičení na běžícím pásu
|
Skupina se podrobila protahovacím cvičením dýchacích svalů a cvičení na běžícím pásu
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala protahovací cviky na svaly pěsti a kotníku a cvičení na běžícím pásu
|
Skupina se podrobila protahovacím cvičením dýchacích svalů a cvičení na běžícím pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční kapacita
Časové okno: Týden po skončení tréninku
|
Vzdálenost získaná (v metrech) během šestiminutového testu chůze
|
Týden po skončení tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Thorakoabdominální mechanika
Časové okno: Týden po skončení tréninku
|
Kinematika bude analyzována optoelektronickým pletysmografem během 30 sekund v klidu, následovaných 30 sekundami po 3 minutách jízdy bez zátěže a následnými 30 sekundami po 30 minutách šlapání se zátěží (25 % vypočteného maximálního wattu).
|
Týden po skončení tréninku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost a deprese
Časové okno: Týden po skončení tréninku
|
Měřeno HADs Scale
|
Týden po skončení tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Celso Carvalho, Dr., Physiotherapy Departament of University of São Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
15. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCFMUSP 1295/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na Protahovací cvičení
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy