- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02036762
REK VAN DE ADEMHALINGSSPIEREN BIJ PATIËNTEN MET CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE
13 januari 2014 bijgewerkt door: Juliano Wada, University of Sao Paulo
EFFECTEN VAN ADEMHALINGSSPIERREKKING OP THORACOABDOMINALE MECHANISCHE, FUNCTIONELE CAPACITEIT, PSYCHOLOGISCHE EN SOCIALE ASPECTEN BIJ PATIËNTEN MET CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE
HET DOEL VAN DEZE STUDIE IS TE TESTEN OF HET REKKEN VAN DE ADEMHALINGSACCESSOIRESPIEREN ENIG VOORDEEL OPLEIDT VOOR DE THORACOABDOMINALE MECHANICA, FUNCTIONELE CAPACITEIT, PSYCHOLOGISCHE EN SOCIALE ASPECTEN BIJ PATIËNTEN MET CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PATIËNTEN MET CHRONISCHE OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE ZULLEN GEDURENDE 12 WEKEN, TWEE KEER PER WEEK, WORDEN ONDERWORPEN AAN PASSIEVE STRETCHING VAN DE ADEMHALINGSSPIEREN EN TRAINING OP DE LOOPBAND. ÉÉN WEEK NA DE TRAININGSPERIODE WORDEN DE FUNCTIONELE CAPACITEIT, DE THORACOABDOMINALE MECHANICA EN DE NIVEAUS VAN ANGST EN DEPRESSIE BEOORDEELD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05360000
- FOFITO
-
Sao Paulo, Brazilië
- Hospital das Clínicas
-
São Paulo, Brazilië, 05360-000
- Physiotherapy Departament of University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van chronische obstructieve longziekte
- Klinische stabiliteit
- Afwezigheid van eerdere thoracale chirurgie
- Afwezigheid van andere beperkingen
Uitsluitingscriteria:
- Copd-exacerbatie
- Afwezigheid langer dan drie dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandelingsgroep
De groep onderwierp zich aan rekoefeningen in de ademhalingsspieren en loopbandoefeningen
|
De groep onderwierp zich aan rekoefeningen in de ademhalingsspieren en loopbandoefeningen
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep kreeg rekoefeningen in de vuist- en enkelspieren en loopbandoefeningen
|
De groep onderwierp zich aan rekoefeningen in de ademhalingsspieren en loopbandoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Een week na het einde van de training
|
Afstand verkregen (in meters) tijdens zes minuten looptest
|
Een week na het einde van de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thoracoabdominale mechanica
Tijdsspanne: Een week na het einde van de training
|
De kinematica wordt geanalyseerd door een opto-elektronische plethysmograaf gedurende 30 seconden in rust, gevolgd door 30 seconden na 3 minuten fietsen zonder belasting, gevolgd door 30 seconden na 30 minuten trappen met belasting (25% van het berekende maximale watt).
|
Een week na het einde van de training
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Een week na het einde van de training
|
Gemeten met de HAD-schaal
|
Een week na het einde van de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Celso Carvalho, Dr., Physiotherapy Departament of University of São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCFMUSP 1295/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .