- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02036762
ESTIRAMIENTO DE MÚSCULOS RESPIRATORIOS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA
13 de enero de 2014 actualizado por: Juliano Wada, University of Sao Paulo
EFECTOS DEL ESTIRAMIENTO DE LA MÚSCULO RESPIRATORIO SOBRE LA CAPACIDAD MECÁNICA, FUNCIONAL, PSICOLÓGICA Y SOCIAL TORACOABDOMINAL EN PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA
EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES COMPROBAR SI EL ESTIRAMIENTO DEL MÚSCULO ACCESORIO RESPIRATORIO APORTA ALGÚN BENEFICIO SOBRE LA MECÁNICA TORACOABDOMINAL, LA CAPACIDAD FUNCIONAL, LOS ASPECTOS PSICOLÓGICOS Y SOCIALES EN PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA SERÁN SOMETIDOS A ESTIRAMIENTOS PASIVOS DE LOS MÚSCULOS RESPIRATORIOS Y EJERCICIO EN CINTA DE CORRER DURANTE 12 SEMANAS, DOS VECES POR SEMANA. UNA SEMANA DESPUÉS DEL PERÍODO DE ENTRENAMIENTO SE EVALUARÁN LA CAPACIDAD FUNCIONAL, LA MECÁNICA TORACOABDOMINAL Y LOS NIVELES DE ANSIEDAD Y DEPRESIÓN.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05360000
- FOFITO
-
Sao Paulo, Brasil
- Hospital das Clínicas
-
São Paulo, Brasil, 05360-000
- Physiotherapy Departament of University of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Estabilidad clínica
- Ausencia de cirugía torácica previa
- Ausencia de otras limitaciones
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de la EPOC
- Ausencia mayor a tres días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de tratamiento
El grupo se sometió a ejercicios de estiramiento en los músculos respiratorios y ejercicios en cinta rodante
|
El grupo se sometió a ejercicios de estiramiento en los músculos respiratorios y ejercicios en cinta rodante
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo de control
El grupo control recibió ejercicios de estiramiento en los músculos de los puños y tobillos y ejercicios en cinta rodante
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El grupo se sometió a ejercicios de estiramiento en los músculos respiratorios y ejercicios en cinta rodante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Una semana después del final del entrenamiento.
|
Distancia obtenida (en metros) durante la prueba de caminata de seis minutos
|
Una semana después del final del entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mecánica toracoabdominal
Periodo de tiempo: Una semana después del final del entrenamiento.
|
La cinemática se analizará mediante pletismógrafo optoelectrónico durante 30 segundos en reposo, seguidos de 30 segundos tras 3 minutos de pedaleo sin carga, seguidos de 30 segundos tras 30 minutos de pedaleo con carga (25% del vatio máximo calculado).
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Una semana después del final del entrenamiento.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Una semana después del final del entrenamiento.
|
Medido por Escala HADs
|
Una semana después del final del entrenamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Celso Carvalho, Dr., Physiotherapy Departament of University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCFMUSP 1295/09
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