- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02036762
STRETCHING DEI MUSCOLI RESPIRATORI IN PAZIENTI CON MALATTIA POLMONARE CRONICA OSTRUTTIVA
13 gennaio 2014 aggiornato da: Juliano Wada, University of Sao Paulo
EFFETTI DELLO STRETCHING DEL MUSCOLO RESPIRATORIO SULLA MECCANICA TOROCOADDOMINALE, CAPACITÀ FUNZIONALE, ASPETTI PSICOLOGICI E SOCIALI IN PAZIENTI CON MALATTIA POLMONARE OSTRUTTIVA CRONICA
LO SCOPO DI QUESTO STUDIO È VERIFICARE SE LO STRETCHING DEL MUSCOLO ACCESSORIO RESPIRATORIO FORNISCA QUALCHE BENEFICO SULLA MECCANICA TORORACOADDOMINALE, LA CAPACITÀ FUNZIONALE, GLI ASPETTI PSICOLOGICI E SOCIALI IN PAZIENTI CON MALATTIA POLMONARE OSTRUTTIVA CRONICA
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I PAZIENTI CON MALATTIA POLMONARE CRONICA OSTRUTTIVA VERRANNO SOTTOPOSTI A STRETCHING PASSIVO DEI MUSCOLI RESPIRATORI ED ESERCIZIO SU TREADMILL PER 12 SETTIMANE, DUE VOLTE A SETTIMANA. UNA SETTIMANA DOPO IL PERIODO DI ALLENAMENTO VERRANNO VALUTATE LA CAPACITÀ FUNZIONALE, LA MECCANICA TOROCOADDOMINALE EI LIVELLI DI ANSIA E DEPRESSIONE.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05360000
- FOFITO
-
Sao Paulo, Brasile
- Hospital das Clinicas
-
São Paulo, Brasile, 05360-000
- Physiotherapy Departament of University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica
- Stabilità clinica
- Assenza di precedenti interventi chirurgici toracici
- Assenza di altre limitazioni
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione della BPCO
- Assenza superiore a tre giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di trattamento
Il gruppo si è sottoposto ad esercizi di allungamento dei muscoli respiratori ed esercizi su tapis roulant
|
Il gruppo si è sottoposto ad esercizi di allungamento dei muscoli respiratori ed esercizi su tapis roulant
|
|
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto esercizi di stretching nei muscoli del pugno e della caviglia ed esercizi sul tapis roulant
|
Il gruppo si è sottoposto ad esercizi di allungamento dei muscoli respiratori ed esercizi su tapis roulant
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Una settimana dopo la fine dell'allenamento
|
Distanza ottenuta (in metri) durante il test di camminata di sei minuti
|
Una settimana dopo la fine dell'allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Meccanica toracoaddominale
Lasso di tempo: Una settimana dopo la fine dell'allenamento
|
La cinematica sarà analizzata mediante pletismografo optoelettronico durante 30 secondi a riposo, seguiti da 30 secondi dopo 3 minuti di pedalata senza carico, seguiti da 30 secondi dopo 30 minuti di pedalata con carico (25% del watt massimo calcolato).
|
Una settimana dopo la fine dell'allenamento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Una settimana dopo la fine dell'allenamento
|
Misurato dalla scala HAD
|
Una settimana dopo la fine dell'allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Celso Carvalho, Dr., Physiotherapy Departament of University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
15 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCFMUSP 1295/09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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