- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02036762
STREKK AV ÅNDEMUSKLER HOS PASIENTER MED KRONISK OBSTRUKTIV Lungesykdom
13. januar 2014 oppdatert av: Juliano Wada, University of Sao Paulo
EFFEKTER AV ÅNDEDRETTSMUSKEL STREKK PÅ THORACOABDOMINAL MEKANIKK, FUNKSJONSKAPASITET, PSYKOLOGISKE OG SOSIALE ASPEKTER HOS PASIENTER MED KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM
MÅLET MED DENNE STUDIEN ER Å TESTE OM STREKKING AV ÅNDEDRETSTILBEHØRSMUSKELEN GIR NOEN FORDELER PÅ THORACOABDOMINAL MEKANIKK, FUNKSJONSKAPASITET, PSYKOLOGISKE OG SOSIALE ASPEKTER HOS PSYKISKE PASIENTER MED PASIENTER.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PASIENTER MED KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM BLIR UNDERLAGT PASSIV STREKNING AV ÅNDEMUSKLER OG TRENING PÅ TREDEMØL I 12 UKER, TO GANGER I UKEN. EN UKE ETTER TRENINGSPERIODEN VIL FUNKSJONSKAPASITETEN, THORACOABDOMINAL MEKANIKK OG NIVÅER AV ANGST OG DEPRESSJON VURDERES.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05360000
- FOFITO
-
Sao Paulo, Brasil
- Hospital das Clínicas
-
São Paulo, Brasil, 05360-000
- Physiotherapy Departament of University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom
- Klinisk stabilitet
- Fravær av tidligere thoraxkirurgi
- Fravær av andre begrensninger
Ekskluderingskriterier:
- Copd-forverring
- Fravær større enn tre dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlingsgruppe
Gruppen underkastet seg tøyningsøvelser i pustemusklene og tredemølleøvelser
|
Gruppen underkastet seg tøyningsøvelser i pustemusklene og tredemølleøvelser
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk tøyningsøvelser i knyttneve og ankelmuskulatur og tredemølleøvelser
|
Gruppen underkastet seg tøyningsøvelser i pustemusklene og tredemølleøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: En uke etter avsluttet trening
|
Avstand oppnådd (i meter) under seks minutters gangtest
|
En uke etter avsluttet trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thoracoabdominal mekanikk
Tidsramme: En uke etter avsluttet trening
|
Kinematikken vil bli analysert med optoelektronisk pletysmograf i 30 sekunder i hvile, etterfulgt av 30 sekunder etter 3 minutters sykling uten belastning, etterfulgt av 30 sekunder etter 30 minutter tråkk med belastning (25 % av beregnet maksimal watt).
|
En uke etter avsluttet trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: En uke etter avsluttet trening
|
Målt ved HADs skala
|
En uke etter avsluttet trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Celso Carvalho, Dr., Physiotherapy Departament of University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCFMUSP 1295/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .