Reconstitution immunitaire contre le virus de la rougeole des enfants infectés par le VIH en Zambie
17 septembre 2014 mis à jour par: Carolyn Bolton Moore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Reconstitution immunitaire contre le virus de la rougeole d'enfants zambiens infectés par le VIH-1 débutant un traitement antirétroviral
Il s'agit d'une étude observationnelle d'enfants infectés par le VIH-1 commençant un traitement antirétroviral pour mesurer l'ampleur et la qualité de la reconstitution immunitaire générale et de la reconstitution immunitaire spécifique à l'agent pathogène contre le virus de la rougeole.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective et observationnelle de 230 enfants infectés par le VIH-1 qui commencent un TAR dans des cliniques publiques de Lusaka, en Zambie, pour mesurer l'ampleur et la qualité de la reconstitution immunitaire générale et de la reconstitution immunitaire spécifique à l'agent pathogène contre le virus de la rougeole. La reconstitution immunitaire non spécifique sera évaluée par des mesures en série du nombre et des pourcentages de lymphocytes T CD4+ et CD8+, du nombre et des pourcentages de lymphocytes T CD4+ et CD8+ activés (en utilisant la coloration de surface cellulaire pour HLA-DR et CD38), des changements dans les proportions de sous-ensembles de lymphocytes T CD4 + et CD8 + naïfs et mémoire (en utilisant la coloration de la surface cellulaire pour CD45RA et CCR7), et les modifications de la production thymique déterminées par les niveaux de TREC. Les réponses virologiques à l'ART seront évaluées par des mesures en série des taux plasmatiques d'ARN du VIH-1.
Dans le cadre de l'étude observationnelle, il existe une étude emboîtée sur la revaccination contre le virus de la rougeole d'enfants infectés par le VIH-1 recevant un TAR qui manquent de titres d'anticorps protecteurs pour évaluer la proportion d'enfants revaccinés qui développent une immunité protectrice et la durée de l'immunité protectrice. Les anticorps IgG anti-virus de la rougeole seront mesurés 9 mois après le début du TAR. Les résultats seront disponibles lors de la visite de suivi de 12 mois et la revaccination contre la rougeole sera recommandée aux enfants dépourvus de niveaux d'anticorps protecteurs contre le virus de la rougeole.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
203
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lusaka, Zambie
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants infectés par le VIH-1 commençant un TAR dans des cliniques publiques à Lusaka, en Zambie.
La description
Critère d'intégration:
- Les garçons et les filles âgés de 9 mois à 10 ans résidant à Lusaka, en Zambie, sont éligibles à l'inscription.
- initier le TAR
- antécédents de vaccination contre la rougeole confirmés par l'examen de la carte de vaccination.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants infectés par le VIH-1
Enfants infectés par le VIH-1 commençant un TAR
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Enfants non infectés par le VIH-1
groupe témoin d'enfants non infectés par le VIH-1 appariés selon l'âge
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Enfants infectés par le VIH-1 revaccinés
étude nichée de revaccination contre le virus de la rougeole d'enfants infectés par le VIH-1 recevant un TAR et dépourvus de titres d'anticorps protecteurs
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revaccination contre la rougeole administrée 12 mois après le début du TAR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses immunitaires mémoire au virus de la rougeole
Délai: 0, 6, 12, 24, 30 et 36 mois à partir du début du TAR
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Les réponses immunitaires mémoire au virus de la rougeole seront mesurées pour caractériser l'ampleur et la qualité de la reconstitution immunitaire chez les enfants zambiens infectés par le VIH-1 qui commencent un TAR et déterminer la reconstitution immunitaire spécifique à l'agent pathogène.
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0, 6, 12, 24, 30 et 36 mois à partir du début du TAR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponses immunitaires humorales et cellulaires au virus de la rougeole avant et après revaccination
Délai: 12, 15, 24, 30 et 36 mois à partir du début du TAR
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Les réponses immunitaires humorales et cellulaires au virus de la rougeole avant et après la revaccination d'enfants zambiens infectés par le VIH-1 sous TAR et dépourvus de titres d'anticorps protecteurs seront mesurées.
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12, 15, 24, 30 et 36 mois à partir du début du TAR
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn B Moore, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2014
Première publication (Estimation)
10 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIDRZ 1204/IRB12-0400
- R01AI070018 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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