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L'effet du temps de compression pour un agrafage sécurisé avec une agrafeuse linéaire dans la chirurgie laparoscopique du pontage gastrique

21 février 2014 mis à jour par: mehmet ali yagci, Inonu University
Le saignement de la ligne d'agrafage est une complication de l'agrafage linéaire. Après le serrage, une courte période après le déclenchement de l'agrafeuse linéaire laparoscopique est recommandée. C'est-à-dire que le clinicien doit continuer à presser le tissu entre les dents du dispositif pour obtenir une hémostase adéquate au niveau de la ligne d'agrafage. L'importance de la période d'attente pour l'hémostase à la ligne d'agrafage n'a pas été clarifiée empiriquement chez l'homme. Dans cette étude, les enquêteurs ont comparé le nombre de points de saignement lors de l'utilisation de l'agrafeuse linéaire laparoscopique. Par conséquent, les chercheurs ont évalué les effets du temps après le déclenchement de l'agrafage linéaire chez les patients ayant subi un pontage gastrique laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie, 44000
        • Turgut Ozal Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'obésité morbide
  • Doit être une chirurgie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'anticoagulant
  • Présence d'une coagulation sanguine altérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Non attends
Utilisation de l'agrafeuse linéaire sans attendre le temps de compression
Comparateur actif: 20 secondes d'attente
Utilisation d'une agrafeuse linéaire avec un temps de compression de 20 secondes
Comparateur actif: 60 secondes d'attente
Utilisation d'une agrafeuse linéaire avec un temps de compression de 60 secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de points de saignement sur la ligne d'agrafage
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2014

Première publication (Estimation)

24 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/214

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