- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02069626
L'effet du temps de compression pour un agrafage sécurisé avec une agrafeuse linéaire dans la chirurgie laparoscopique du pontage gastrique
21 février 2014 mis à jour par: mehmet ali yagci, Inonu University
Le saignement de la ligne d'agrafage est une complication de l'agrafage linéaire.
Après le serrage, une courte période après le déclenchement de l'agrafeuse linéaire laparoscopique est recommandée.
C'est-à-dire que le clinicien doit continuer à presser le tissu entre les dents du dispositif pour obtenir une hémostase adéquate au niveau de la ligne d'agrafage.
L'importance de la période d'attente pour l'hémostase à la ligne d'agrafage n'a pas été clarifiée empiriquement chez l'homme.
Dans cette étude, les enquêteurs ont comparé le nombre de points de saignement lors de l'utilisation de l'agrafeuse linéaire laparoscopique.
Par conséquent, les chercheurs ont évalué les effets du temps après le déclenchement de l'agrafage linéaire chez les patients ayant subi un pontage gastrique laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Malatya, Turquie, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'obésité morbide
- Doit être une chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'anticoagulant
- Présence d'une coagulation sanguine altérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Non attends
Utilisation de l'agrafeuse linéaire sans attendre le temps de compression
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Comparateur actif: 20 secondes d'attente
Utilisation d'une agrafeuse linéaire avec un temps de compression de 20 secondes
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Comparateur actif: 60 secondes d'attente
Utilisation d'une agrafeuse linéaire avec un temps de compression de 60 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de points de saignement sur la ligne d'agrafage
Délai: peropératoire
|
peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2014
Première publication (Estimation)
24 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/214
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