- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02069626
Der Einfluss der Kompressionszeit auf das sichere Heften mit einem linearen Hefter in der laparoskopischen Magenbypass-Chirurgie
21. Februar 2014 aktualisiert von: mehmet ali yagci, Inonu University
Blutungen aus der Heftlinie sind eine Komplikation der linearen Heftung.
Nach dem Klemmen wird eine kurze Zeitspanne nach dem Auslösen des laparoskopischen linearen Klammergeräts empfohlen.
Das heißt, der Arzt sollte weiterhin auf das Gewebe zwischen den Zinken des Geräts drücken, um eine ausreichende Blutstillung an der Klammerlinie zu erreichen.
Die Bedeutung der Wartezeit für die Blutstillung an der Klammerlinie ist beim Menschen empirisch nicht geklärt.
In dieser Studie verglichen die Forscher die Anzahl der Blutungspunkte bei der Verwendung des laparoskopischen linearen Klammernahtgeräts.
Folglich untersuchten die Forscher die Auswirkungen der Zeit nach dem Auslösen der linearen Klammerung bei Patienten, die sich einem laparoskopischen Magenbypass unterzogen hatten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose krankhafter Fettleibigkeit
- Muss eine laparoskopische Operation sein
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von gerinnungshemmenden Mitteln
- Vorliegen einer gestörten Blutgerinnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Keine Wartezeit
Verwendung eines linearen Heftgeräts ohne Wartezeit auf die Komprimierungszeit
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Aktiver Komparator: 20 Sekunden warten
Verwendung eines linearen Heftgeräts mit 20 Sekunden Kompressionszeit
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Aktiver Komparator: 60 Sekunden warten
Verwendung eines linearen Heftgeräts mit einer Kompressionszeit von 60 Sekunden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Blutungspunkte an der Heftklammerlinie
Zeitfenster: intraoperativ
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/214
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