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El efecto del tiempo de compresión para el grapado seguro con una grapadora lineal en la cirugía de derivación gástrica laparoscópica

21 de febrero de 2014 actualizado por: mehmet ali yagci, Inonu University
El sangrado de la línea de grapado es una complicación del grapado lineal. Después del pinzamiento, se recomienda un período breve después de disparar la grapadora lineal laparoscópica. Es decir, el médico debe continuar presionando el tejido entre las puntas del dispositivo para lograr una hemostasia adecuada en la línea de grapas. La importancia del período de espera para la hemostasia en la línea de grapas no se ha aclarado empíricamente en humanos. En este estudio, los investigadores compararon el número de puntos de sangrado con el uso de la engrapadora lineal laparoscópica. En consecuencia, los investigadores evaluaron los efectos del tiempo después de disparar el grapado lineal en pacientes que se sometieron a un bypass gástrico laparoscópico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44000
        • Turgut Ozal Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la obesidad mórbida
  • Debe ser cirugía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  • Uso de anticoagulante
  • Presencia de alteración de la coagulación sanguínea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: No, espera
Uso de la grapadora lineal sin esperar el tiempo de compresión
Comparador activo: 20 segundos de espera
Uso de grapadora lineal con tiempo de compresión de 20 segundos
Comparador activo: 60 segundos de espera
Uso de grapadora lineal con tiempo de compresión de 60 segundos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de puntos de sangrado en la línea de grapas
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/214

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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