- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02069626
El efecto del tiempo de compresión para el grapado seguro con una grapadora lineal en la cirugía de derivación gástrica laparoscópica
21 de febrero de 2014 actualizado por: mehmet ali yagci, Inonu University
El sangrado de la línea de grapado es una complicación del grapado lineal.
Después del pinzamiento, se recomienda un período breve después de disparar la grapadora lineal laparoscópica.
Es decir, el médico debe continuar presionando el tejido entre las puntas del dispositivo para lograr una hemostasia adecuada en la línea de grapas.
La importancia del período de espera para la hemostasia en la línea de grapas no se ha aclarado empíricamente en humanos.
En este estudio, los investigadores compararon el número de puntos de sangrado con el uso de la engrapadora lineal laparoscópica.
En consecuencia, los investigadores evaluaron los efectos del tiempo después de disparar el grapado lineal en pacientes que se sometieron a un bypass gástrico laparoscópico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la obesidad mórbida
- Debe ser cirugía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Uso de anticoagulante
- Presencia de alteración de la coagulación sanguínea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: No, espera
Uso de la grapadora lineal sin esperar el tiempo de compresión
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Comparador activo: 20 segundos de espera
Uso de grapadora lineal con tiempo de compresión de 20 segundos
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Comparador activo: 60 segundos de espera
Uso de grapadora lineal con tiempo de compresión de 60 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de puntos de sangrado en la línea de grapas
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013/214
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