- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02069626
Wpływ czasu ucisku na bezpieczne zszycie zszywaczem liniowym w laparoskopowej operacji pomostowania żołądka
21 lutego 2014 zaktualizowane przez: mehmet ali yagci, Inonu University
Krwawienie z linii zszywek jest powikłaniem zszywania liniowego.
Po zaciśnięciu zalecany jest krótki czas po uruchomieniu laparoskopowego staplera liniowego.
Oznacza to, że klinicysta powinien nadal dociskać tkankę między zębami urządzenia, aby uzyskać odpowiednią hemostazę na linii zszywania.
Znaczenie okresu oczekiwania na hemostazę na linii szwu nie zostało empirycznie wyjaśnione u ludzi.
W tym badaniu badacze porównali liczbę punktów krwawienia przy użyciu laparoskopowego zszywacza liniowego.
W związku z tym badacze ocenili wpływ czasu po wystrzeleniu liniowego zszywania u pacjentów, którzy przeszli laparoskopowe pomostowanie żołądka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne otyłości olbrzymiej
- To musi być operacja laparoskopowa
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antykoagulantów
- Obecność upośledzonej krzepliwości krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Nie, czekaj
Użycie zszywacza liniowego bez oczekiwania na czas kompresji
|
|
Aktywny komparator: 20 sekund oczekiwania
Użycie zszywacza liniowego z 20-sekundowym czasem kompresji
|
|
Aktywny komparator: 60 sekund oczekiwania
Użycie zszywacza liniowego z czasem kompresji 60 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba punktów krwawienia na linii zszywek
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/214
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .