Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kompresjonstid for sikker stifting med en lineær stiftemaskin ved laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi

21. februar 2014 oppdatert av: mehmet ali yagci, Inonu University
Blødning fra stiftelinjen er en komplikasjon ved lineær stifting. Etter fastspenning anbefales en kort periode etter avfyring av den laparoskopiske lineære stiftemaskinen. Det vil si at klinikeren skal fortsette å presse vevet mellom utstikkerne på enheten for å oppnå tilstrekkelig hemostase ved stiftelinjen. Betydningen av ventetiden for hemostase ved stiftlinjen er ikke empirisk avklart hos mennesker. I denne studien sammenlignet etterforskerne antall blødningspunkter ved bruk av den laparoskopiske lineære stiftemaskinen. Følgelig vurderte etterforskerne effekten av tid etter avfyring av lineær stifting hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk gastrisk bypass.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44000
        • Turgut Ozal Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av sykelig overvekt
  • Må være laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antikoagulant
  • Tilstedeværelse av nedsatt blodpropp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nei vent
Bruk av lineær stiftemaskin uten ventetid på kompresjonstid
Aktiv komparator: 20 sekunders ventetid
Bruk av lineær stiftemaskin med 20 sekunders kompresjonstid
Aktiv komparator: 60 sekunders ventetid
Bruk av lineær stiftemaskin med 60 sekunders kompresjonstid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall blødningspunkter ved stiftelinjen
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2013/214

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blødning av stiftelinjen

3
Abonnere