Effekten av kompresjonstid for sikker stifting med en lineær stiftemaskin ved laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi
21. februar 2014 oppdatert av: mehmet ali yagci, Inonu University
Blødning fra stiftelinjen er en komplikasjon ved lineær stifting.
Etter fastspenning anbefales en kort periode etter avfyring av den laparoskopiske lineære stiftemaskinen.
Det vil si at klinikeren skal fortsette å presse vevet mellom utstikkerne på enheten for å oppnå tilstrekkelig hemostase ved stiftelinjen.
Betydningen av ventetiden for hemostase ved stiftlinjen er ikke empirisk avklart hos mennesker.
I denne studien sammenlignet etterforskerne antall blødningspunkter ved bruk av den laparoskopiske lineære stiftemaskinen.
Følgelig vurderte etterforskerne effekten av tid etter avfyring av lineær stifting hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk gastrisk bypass.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sykelig overvekt
- Må være laparoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antikoagulant
- Tilstedeværelse av nedsatt blodpropp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nei vent
Bruk av lineær stiftemaskin uten ventetid på kompresjonstid
|
|
|
Aktiv komparator: 20 sekunders ventetid
Bruk av lineær stiftemaskin med 20 sekunders kompresjonstid
|
|
|
Aktiv komparator: 60 sekunders ventetid
Bruk av lineær stiftemaskin med 60 sekunders kompresjonstid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall blødningspunkter ved stiftelinjen
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013/214
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .