- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02069626
L'effetto del tempo di compressione per una suturatrice sicura con una suturatrice lineare nella chirurgia di bypass gastrico laparoscopico
21 febbraio 2014 aggiornato da: mehmet ali yagci, Inonu University
Il sanguinamento dalla linea di pinzatura è una complicazione della pinzatura lineare.
Dopo il clampaggio, si raccomanda un breve periodo dopo l'attivazione della suturatrice lineare laparoscopica.
Cioè, il medico dovrebbe continuare a premere il tessuto tra i rebbi del dispositivo per ottenere un'emostasi adeguata in corrispondenza della linea di sutura.
Il significato del periodo di attesa per l'emostasi alla linea di sutura non è stato chiarito empiricamente negli esseri umani.
In questo studio, i ricercatori hanno confrontato il numero di punti di sanguinamento utilizzati dalla suturatrice lineare laparoscopica.
Di conseguenza, i ricercatori hanno valutato gli effetti del tempo dopo l'attivazione della pinzatura lineare nei pazienti sottoposti a bypass gastrico laparoscopico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'obesità patologica
- Dev'essere un intervento laparoscopico
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di anticoagulanti
- Presenza di compromissione della coagulazione del sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Non aspettare
Utilizzo della cucitrice lineare senza attendere il tempo di compressione
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Comparatore attivo: 20 secondi di attesa
Utilizzo della cucitrice lineare con tempo di compressione di 20 secondi
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Comparatore attivo: 60 secondi di attesa
Utilizzo della cucitrice lineare con tempo di compressione di 60 secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero dei punti sanguinanti sulla linea di graffetta
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
24 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/214
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