- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02069626
O efeito do tempo de compressão para grampeamento seguro com um grampeador linear em cirurgia laparoscópica de bypass gástrico
21 de fevereiro de 2014 atualizado por: mehmet ali yagci, Inonu University
O sangramento da linha de grampeamento é uma complicação do grampeamento linear.
Após o clampeamento, recomenda-se um curto período após o disparo do grampeador linear laparoscópico.
Ou seja, o clínico deve continuar pressionando o tecido entre as pontas do dispositivo para obter hemostasia adequada na linha de grampeamento.
A importância do período de espera para hemostasia na linha de grampeamento não foi esclarecida empiricamente em humanos.
Neste estudo, os pesquisadores compararam o número de pontos de sangramento com o uso do grampeador linear laparoscópico.
Consequentemente, os investigadores avaliaram os efeitos do tempo após o disparo do grampeamento linear em pacientes submetidos ao bypass gástrico laparoscópico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da obesidade mórbida
- Deve ser uma cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- Uso de anticoagulante
- Presença de coagulação sanguínea prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Não espere
Uso de grampeador linear sem espera do tempo de compressão
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Comparador Ativo: Espera de 20 segundos
Uso de grampeador linear com tempo de compressão de 20 segundos
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Comparador Ativo: Espera de 60 segundos
Uso de grampeador linear com tempo de compressão de 60 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de pontos de sangramento na linha de grampeamento
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013/214
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