Vliv doby komprese pro bezpečné sešívání pomocí lineárního stapleru při laparoskopické operaci bypassu žaludku
21. února 2014 aktualizováno: mehmet ali yagci, Inonu University
Krvácení ze sešívací linky je komplikací lineárního sešívání.
Po upnutí se doporučuje krátká doba po odpálení laparoskopického lineárního stapleru.
To znamená, že lékař by měl pokračovat v tlačení tkáně mezi hroty zařízení, aby dosáhl adekvátní hemostázy na linii svorek.
Význam čekací doby na hemostázu u svorkové linie nebyl u lidí empiricky objasněn.
V této studii výzkumníci porovnávali počet míst krvácení při použití laparoskopického lineárního stapleru.
V důsledku toho vyšetřovatelé hodnotili účinky času po odpálení lineárního sešívání u pacientů, kteří podstoupili laparoskopický bypass žaludku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika morbidní obezity
- Musí jít o laparoskopickou operaci
Kritéria vyloučení:
- Použití antikoagulantu
- Přítomnost zhoršené srážlivosti krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ne, počkej
Použití lineární sešívačky bez čekání na dobu komprese
|
|
|
Aktivní komparátor: 20 sekund čekání
Použití lineární sešívačky s dobou stlačení 20 sekund
|
|
|
Aktivní komparátor: 60 sekund čekání
Použití lineární sešívačky s dobou komprese 60 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet krvácejících bodů na sešívací linii
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013/214
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácení sponkové linie
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko