- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02069626
Het effect van compressietijd voor veilig nieten met een lineaire nietmachine bij laparoscopische maagbypassoperaties
21 februari 2014 bijgewerkt door: mehmet ali yagci, Inonu University
Bloeden uit de nietlijn is een complicatie van lineair nieten.
Na het klemmen wordt een korte periode na het afvuren van de laparoscopische lineaire nietmachine aanbevolen.
Dat wil zeggen dat de arts het weefsel tussen de tanden van het apparaat moet blijven drukken om voldoende hemostase bij de nietlijn te bereiken.
De betekenis van de wachttijd voor hemostase bij de nietjeslijn is bij mensen niet empirisch opgehelderd.
In deze studie vergeleken de onderzoekers het aantal bloedingspunten bij gebruik van de laparoscopische lineaire nietmachine.
Bijgevolg beoordeelden de onderzoekers de effecten van tijd na het afvuren van lineair nieten bij patiënten die een laparoscopische maagbypass ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44000
- Turgut Ozal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van morbide obesitas
- Moet een laparoscopische operatie zijn
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antistollingsmiddel
- Aanwezigheid van verminderde bloedstolling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Nee wacht
Gebruik van lineaire nietmachine zonder te wachten op compressietijd
|
|
Actieve vergelijker: 20 seconden wachten
Gebruik van lineaire nietmachine met compressietijd van 20 seconden
|
|
Actieve vergelijker: 60 seconden wachten
Gebruik van een lineaire nietmachine met een compressietijd van 60 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal bloedingspunten op de nietlijn
Tijdsspanne: intraoperatief
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013/214
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .