Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van compressietijd voor veilig nieten met een lineaire nietmachine bij laparoscopische maagbypassoperaties

21 februari 2014 bijgewerkt door: mehmet ali yagci, Inonu University
Bloeden uit de nietlijn is een complicatie van lineair nieten. Na het klemmen wordt een korte periode na het afvuren van de laparoscopische lineaire nietmachine aanbevolen. Dat wil zeggen dat de arts het weefsel tussen de tanden van het apparaat moet blijven drukken om voldoende hemostase bij de nietlijn te bereiken. De betekenis van de wachttijd voor hemostase bij de nietjeslijn is bij mensen niet empirisch opgehelderd. In deze studie vergeleken de onderzoekers het aantal bloedingspunten bij gebruik van de laparoscopische lineaire nietmachine. Bijgevolg beoordeelden de onderzoekers de effecten van tijd na het afvuren van lineair nieten bij patiënten die een laparoscopische maagbypass ondergingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malatya, Kalkoen, 44000
        • Turgut Ozal Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van morbide obesitas
  • Moet een laparoscopische operatie zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antistollingsmiddel
  • Aanwezigheid van verminderde bloedstolling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nee wacht
Gebruik van lineaire nietmachine zonder te wachten op compressietijd
Actieve vergelijker: 20 seconden wachten
Gebruik van lineaire nietmachine met compressietijd van 20 seconden
Actieve vergelijker: 60 seconden wachten
Gebruik van een lineaire nietmachine met een compressietijd van 60 seconden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bloedingspunten op de nietlijn
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/214

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren