- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02076334
Effet des vêtements de compression sur la performance physique après un exercice aigu de haute intensité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants : Quatre-vingts participants en bonne santé et actifs dans le cadre de loisirs (1 à 5 heures par semaine) âgés de 18 à 35 ans visiteront le Laboratoire de recherche neuromusculaire à 6 occasions distinctes, dont 4 occasions nécessitant également une visite aux services de santé pour une prise de sang.
Procédures (méthodes) : lors de la présélection, chaque participant remplira un document de consentement éclairé, un questionnaire sur les antécédents médicaux et fera évaluer sa taille et sa masse corporelle. Une session de familiarisation aura ensuite lieu un jour séparé où tous les participants pratiqueront l'évaluation de la force, le protocole isocinétique excentrique et les évaluations échographiques. Les participants seront affectés à l'un des 4 groupes de traitement en fonction de leurs valeurs initiales de force isométrique maximale en utilisant une conception à participants appariés. La première session expérimentale commencera alors 2 à 10 jours plus tard, où les participants exécuteront le protocole d'exercice excentrique répété (10 séries de 15 contractions excentriques 210 deg/sec avec 3 min de repos entre les séries) avec la jambe non dominante suivant un Période de repos de 60 min où ils porteront le vêtement et effectueront un échauffement de 5 min sur un vélo ergomètre. Des prélèvements sanguins de suivi et des évaluations de la force et des ultrasons seront obtenus 24 et 48 heures après l'exercice. Chaque participant remplira également une échelle visuelle analogique au départ, 24, 48 et 72 heures après l'exercice pour examiner la douleur musculaire perçue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Exercise and Sport Science (University of North Carolina)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cohorte d'hommes et de femmes adultes
- Le participant a entre 18 et 35 ans
- Sain, récréatif actif (1-5 heures par semaine)
- Le participant a fourni un consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude
- Le participant est apparemment en bonne santé et indemne de maladie, tel que déterminé par un questionnaire sur les antécédents médicaux
- Le participant s'engage à s'abstenir de fumer, de caféine (4 heures avant), de tabac (24 heures avant) et d'alcool (24 heures) avant les jours de test
- Le participant s'engage à s'abstenir de faire de l'exercice 24 heures avant chaque visite de test et après 72 heures après les dommages causés par l'exercice
- Le participant s'abstiendra d'utiliser des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et une supplémentation en protéines 24 heures avant le protocole d'épreuve d'effort, ainsi que pendant la période de 72 heures suivant le protocole d'épreuve d'effort.
Critère d'exclusion:
- Le participant utilise ou a utilisé l'un des compléments alimentaires suivants dans les 12 semaines précédant l'inscription : bêta-alanine, créatine, taurine ou tout autre antioxydant supplémentaire (açai, grenade, jus de betterave).
- Le participant est ou a participé à un autre essai clinique dans les 6 semaines précédant l'inscription
- Le participant a une allergie ou une sensibilité connue au produit testé (déterminé à partir du questionnaire sur les antécédents médicaux et du formulaire de consentement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Compression + vêtement normal
Tissu infrarouge lointain pendant l'exercice + Spandex la nuit
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Comparateur actif: Vêtement normal + Vêtement de test la nuit
Spandex pendant l'exercice + tissu infrarouge lointain la nuit
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Comparateur factice: Vêtement normal + vêtement normal
Spandex pendant l'exercice + Spandex la nuit
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Comparateur actif: Test vêtement + Test vêtement
Tissu infrarouge lointain pendant l'exercice + Tissu infrarouge lointain la nuit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Contraction Maximale Volontaire (MVC)
Délai: jusqu'à 72 heures
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jusqu'à 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Créatine Kinase
Délai: ligne de base, 24 heures et 48 heures après
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ligne de base, 24 heures et 48 heures après
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-3101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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