- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02076334
Wpływ odzieży uciskowej na wydajność ćwiczeń po ostrych ćwiczeniach o wysokiej intensywności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy: Osiemdziesięciu aktywnych rekreacyjnie (1-5 godzin tygodniowo) zdrowych uczestników w wieku od 18 do 35 lat odwiedzi Laboratorium Badań Nerwowo-Mięśniowych przy 6 różnych okazjach, przy czym 4 z tych okazji będą wymagały również wizyty w służbie zdrowia w celu pobrania krwi.
Procedury (metody): Podczas wstępnej selekcji każdy uczestnik wypełni dokument świadomej zgody, kwestionariusz historii zdrowia oraz oceni swój wzrost i masę ciała. W innym dniu zostanie przeprowadzona sesja zapoznawcza, podczas której wszyscy uczestnicy przećwiczą ocenę siły, ekscentryczny protokół izokinetyczny i ocenę ultrasonograficzną. Uczestnicy zostaną przydzieleni do 1 z 4 grup terapeutycznych na podstawie ich początkowych maksymalnych wartości siły izometrycznej przy użyciu projektu dopasowanych uczestników. Pierwsza sesja eksperymentalna rozpocznie się 2-10 dni później, podczas której uczestnicy wykonają powtarzany protokół ćwiczeń ekscentrycznych (10 serii po 15 skurczów ekscentrycznych 210 stopni/sek. 60 minut odpoczynku, podczas którego założą strój i wykonają 5 minutową rozgrzewkę na ergometrze rowerowym. Kontrolne pobranie krwi oraz ocena siły i ultrasonografii zostaną przeprowadzone 24 i 48 godzin po wysiłku. Każdy uczestnik wypełni również wizualną skalę analogową na początku, 24, 48 i 72 godziny po treningu, aby zbadać odczuwaną bolesność mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Exercise and Sport Science (University of North Carolina)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kohorta dorosłych mężczyzn i kobiet
- Uczestnik jest w wieku od 18 do 35 lat
- Zdrowy, aktywny rekreacyjnie (1-5 godzin tygodniowo)
- Uczestnik wyraził pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu
- Uczestnik jest najwyraźniej zdrowy i wolny od chorób, co ustalono na podstawie kwestionariusza historii zdrowia
- Uczestnik zgadza się powstrzymać od palenia, kofeiny (4 godziny przed), tytoniu (24 godziny przed) i alkoholu (24 godziny) przed dniami testowymi
- Uczestnik zobowiązuje się do powstrzymania się od ćwiczeń na 24 godziny przed każdą wizytą testową i po 72 godzinach od wywołanego uszkodzenia ćwiczeń
- Uczestnik powstrzyma się od stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) oraz odżywek białkowych na 24 godziny przed protokołem próby wysiłkowej oraz przez 72 godziny po protokole próby wysiłkowej.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik stosuje lub stosował jeden z następujących suplementów diety w ciągu 12 tygodni przed zapisem: beta-alanina, kreatyna, tauryna lub jakiekolwiek dodatkowe przeciwutleniacze (Acai, granat, sok z buraków).
- Uczestnik jest lub brał udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 6 tygodni przed rejestracją
- Uczestnik ma znaną alergię lub nadwrażliwość na badany produkt (określoną na podstawie kwestionariusza historii zdrowia i formularza zgody)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kompresja + normalna odzież
Tkanina dalekiej podczerwieni podczas ćwiczeń + Spandex w nocy
|
|
|
Aktywny komparator: Normalna odzież + Odzież testowa w nocy
Elastan podczas ćwiczeń + tkanina dalekiej podczerwieni w nocy
|
|
|
Pozorny komparator: Normalne ubranie + normalne ubranie
Spandex podczas ćwiczeń + Spandex na noc
|
|
|
Aktywny komparator: Odzież testowa + Odzież testowa
Tkanina dalekiej podczerwieni podczas ćwiczeń + Tkanina dalekiej podczerwieni w nocy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC)
Ramy czasowe: do 72 godzin
|
do 72 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: linia bazowa, 24 godziny i 48 godzin po
|
linia bazowa, 24 godziny i 48 godzin po
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-3101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Tkanina dalekiej podczerwieni
-
University of Nove de JulhoZakończonyZatrzymany trzeci ząb trzonowyBrazylia
-
University of ZurichZakończony
-
University of British ColumbiaAktywny, nie rekrutującyZłamanie dystalnej kości udowejKanada
-
King's College LondonRekrutacyjnyKobieta z rakiem piersiZjednoczone Królestwo
-
University of OklahomaRekrutacyjnyStan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Fitlens Ltd.RSNESSRekrutacyjnyKrótkowzrocznośćIzrael
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterWycofaneDysplazja oskrzelowo-płucnaStany Zjednoczone
-
Infrared Cameras IncorporateZakończony
-
MorphotekZakończonyRak jajnikaKanada, Stany Zjednoczone, Holandia, Hiszpania, Belgia, Australia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUniversity of Oxford; Mahidol University; Disease Control, Department of Health...NieznanyNieskomplikowana malaria FalciparumMyanmar