- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02076334
Vliv kompresního prádla na výkon po akutním vysoce intenzivním cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci: 80 rekreačně aktivních (1-5 hodin týdně) zdravých účastníků ve věku 18 - 35 let navštíví Neuromuskulární výzkumnou laboratoř při 6 různých příležitostech, přičemž 4 z těchto příležitostí také vyžadují návštěvu zdravotnických služeb za účelem odběru krve.
Postupy (metody): Během předběžného screeningu každý účastník vyplní dokument informovaného souhlasu, dotazník o zdravotní anamnéze a nechá si posoudit postavu a tělesnou hmotnost. V samostatný den pak proběhne seznamovací sezení, kde si všichni účastníci procvičí hodnocení síly, excentrický izokinetický protokol a ultrazvukové hodnocení. Účastníci budou rozděleni do 1 ze 4 léčebných skupin na základě jejich počátečních maximálních izometrických hodnot síly s použitím návrhu s párovanými účastníky. První experimentální sezení pak začne o 2–10 dní později, kde účastníci provedou opakovaný protokol excentrického cvičení (10 sérií po 15 excentrických kontrakcích 210 stupňů/s s 3 minutami odpočinku mezi sériemi) s nedominantní nohou po 60minutový odpočinek, kdy si obléknou oděv a provedou 5minutové zahřátí na cykloergometru. Následné odběry krve a měření síly a ultrazvuku budou provedeny 24 a 48 hodin po cvičení. Každý účastník také vyplní vizuální analogovou stupnici na začátku, 24, 48 a 72 hodin po cvičení, aby zjistil vnímanou bolestivost svalů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Exercise and Sport Science (University of North Carolina)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kohorta dospělých mužů a žen
- Účastník je ve věku 18-35 let
- Zdravě, rekreačně aktivní (1-5 hodin týdně)
- Účastník poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii
- Účastník je zjevně zdravý a bez onemocnění, jak bylo zjištěno v dotazníku o zdravotní anamnéze
- Účastník souhlasí s tím, že se před testovacími dny zdrží kouření, kofeinu (4 hodiny předtím), tabáku (24 hodin předem) a alkoholu (24 hodin).
- Účastník souhlasí s tím, že se zdrží cvičení 24 hodin před každou testovací návštěvou a po 72 hodinách poškození způsobeného cvičením
- Účastník se zdrží užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) a proteinové suplementace 24 hodin před protokolem zátěžového testu, jakož i po dobu 72 hodin po protokolu zátěžového testování.
Kritéria vyloučení:
- Účastník užívá nebo užíval jeden z následujících doplňků stravy během 12 týdnů před registrací: beta-alanin, kreatin, taurin nebo jakékoli doplňkové antioxidanty (Acai, granátové jablko, řepná šťáva).
- Účastník je nebo se účastnil jiného klinického hodnocení během 6 týdnů před zařazením
- Účastník má známou alergii nebo citlivost na testovaný produkt (zjištěno z dotazníku o zdravotní anamnéze a formuláře souhlasu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Komprese + normální oblečení
Far Infrared Fabric během cvičení + Spandex v noci
|
|
|
Aktivní komparátor: Normální oděv + Testovací oděv v noci
Spandex během cvičení + Far Infrared Fabric v noci
|
|
|
Falešný srovnávač: Normální oděv + normální oděv
Spandex při cvičení + Spandex v noci
|
|
|
Aktivní komparátor: Testovací oděv + Testovací oděv
Far Infrared Fabric během cvičení + Far Infrared Fabric v noci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC)
Časové okno: až 72 hodin
|
až 72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kreatinkináza
Časové okno: základní linie, 24 hodin a 48 hodin post
|
základní linie, 24 hodin a 48 hodin post
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13-3101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tkanina pro vzdálené infračervené záření
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Kenneth RockwoodNova Scotia Health Authority; Research Nova Scotia; Department of Health, Nova...DokončenoRespirační infekce COVID-19 | Chřipka – jako nemoc | Respirační virová infekceKanada
-
King's College LondonNábor
-
University of OklahomaNábor
-
TC Erciyes UniversityZápis na pozvánkuFar-infračervené ponožky pro neuropatickou bolest a nervové funkce u diabetických pacientů (FIR-DPN)Diabetická periferní neuropatie (DPN)Krocan
-
MorphotekDokončenoPeritoneální novotvary | Rakovina vaječníků | Rakovina vejcovodůSpojené státy, Německo
-
Fitlens Ltd.RSNESSNábor
-
MorphotekUkončenoRakovina vaječníkůKanada, Spojené státy, Holandsko, Španělsko, Belgie, Austrálie
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUniversity of Oxford; Mahidol University; Disease Control, Department of Health...NeznámýNekomplikovaná malárie FalciparumMyanmar