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Effetto degli indumenti a compressione sulle prestazioni dell'esercizio dopo un esercizio acuto ad alta intensità

13 aprile 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Esaminare l'influenza degli indumenti compressivi prodotti con la tecnologia Far-Infrared sulla prestazione fisica durante e dopo ripetute azioni muscolari isocinetiche eccentriche degli estensori delle gambe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti: Ottanta partecipanti sani e attivi in ​​modo ricreativo (1-5 ore a settimana) di età compresa tra 18 e 35 anni visiteranno il Laboratorio di ricerca neuromuscolare in 6 diverse occasioni, con 4 di quelle occasioni che richiedono anche una visita ai servizi sanitari per un prelievo di sangue.

Procedure (metodi): durante il pre-screening, ogni partecipante compilerà un documento di consenso informato, un questionario sulla storia sanitaria e verrà valutata la statura e la massa corporea. Verrà quindi condotta una sessione di familiarizzazione in un giorno separato in cui tutti i partecipanti eserciteranno la valutazione della forza, il protocollo isocinetico eccentrico e le valutazioni ecografiche. I partecipanti verranno assegnati a 1 dei 4 gruppi di trattamento in base ai loro valori di forza isometrica massima iniziale utilizzando un design di partecipanti abbinati. La prima sessione sperimentale inizierà quindi 2-10 giorni dopo, in cui i partecipanti eseguiranno il protocollo di esercizi eccentrici ripetuti (10 serie di 15 contrazioni eccentriche di 210 gradi/sec con 3 minuti di riposo tra le serie) con la gamba non dominante che segue un Periodo di riposo di 60 minuti in cui indosseranno l'abbigliamento ed eseguiranno un riscaldamento di 5 minuti su un cicloergometro. I prelievi di sangue di follow-up e le valutazioni della forza e degli ultrasuoni saranno ottenuti a 24 e 48 ore dopo l'esercizio. Ogni partecipante completerà anche una scala analogica visiva al basale, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio per esaminare il dolore muscolare percepito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Exercise and Sport Science (University of North Carolina)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coorte di maschi e femmine adulti
  • Il partecipante ha un'età compresa tra 18 e 35 anni
  • Sano, attivo a livello ricreativo (1-5 ore a settimana)
  • - Il partecipante ha fornito il consenso informato scritto e datato per partecipare allo studio
  • Il partecipante è apparentemente sano e privo di malattie, come determinato da un questionario sull'anamnesi
  • Il partecipante accetta di astenersi dal fumo, dalla caffeina (4 ore prima), dal tabacco (24 ore prima) e dall'alcool (24 ore) prima dei giorni del test
  • Il partecipante accetta di astenersi dall'esercizio 24 ore prima di ogni visita di test e dopo 72 ore dal danno da esercizio indotto
  • Il partecipante si asterrà dall'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e dall'integrazione proteica 24 ore prima del protocollo del test da sforzo, nonché per il periodo di 72 ore successivo al protocollo del test da sforzo.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante sta utilizzando o ha utilizzato uno dei seguenti integratori alimentari entro 12 settimane prima dell'iscrizione: beta-alanina, creatina, taurina o qualsiasi antiossidante supplementare (acai, melograno, succo di barbabietola).
  • Il partecipante partecipa o ha partecipato a un altro studio clinico entro 6 settimane prima dell'arruolamento
  • Il partecipante ha un'allergia o una sensibilità nota al prodotto del test (determinata dal questionario sull'anamnesi e dal modulo di consenso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Compressione + indumento normale
Tessuto a infrarossi lontani durante l'esercizio + Spandex di notte
Altro: Tessuto a infrarossi lontani
Altro: Spandex
Comparatore attivo: Indumento normale + Indumento di prova durante la notte
Spandex durante l'esercizio + tessuto a infrarossi lontani durante la notte
Altro: Tessuto a infrarossi lontani
Altro: Spandex
Comparatore fittizio: Indumento normale + indumento normale
Spandex durante l'esercizio + Spandex di notte
Altro: Spandex
Comparatore attivo: Indumento di prova + Indumento di prova
Tessuto a infrarossi lontani durante l'esercizio + Tessuto a infrarossi lontani di notte
Altro: Tessuto a infrarossi lontani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Contrazione volontaria massima (MVC)
Lasso di tempo: fino a 72 ore
fino a 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creatina chinasi
Lasso di tempo: basale, 24 ore e 48 ore dopo
basale, 24 ore e 48 ore dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Rhodia, Inc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-3101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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