- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02076334
Effekten av kompresjonsplagg på treningsytelsen etter akutt høyintensiv trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere: Åtti rekreasjonsaktive (1-5 timer per uke) friske deltakere mellom 18 og 35 år vil besøke Neuromuscular Research Laboratory ved 6 separate anledninger, med 4 av disse anledningene som også krever et besøk til helsetjenester for å ta blodprøver.
Prosedyrer (metoder): Under forhåndsscreening vil hver deltaker fylle ut et informert samtykkedokument, et spørreskjema for helsehistorie, og få vurdert vekst og kroppsmasse. En kjennskapsøkt vil deretter bli gjennomført på en egen dag hvor alle deltakerne vil øve på styrkevurdering, eksentrisk isokinetisk protokoll og ultralydvurderinger. Deltakerne vil bli tildelt 1 av de 4 behandlingsgruppene basert på deres innledende maksimale isometriske styrkeverdier ved bruk av et matchet deltakerdesign. Den første eksperimentelle økten vil deretter begynne 2-10 dager senere, hvor deltakerne vil utføre den gjentatte eksentriske treningsprotokollen (10 sett med 15 eksentriske sammentrekninger 210 grader/sek med 3 min hvile mellom settene) med det ikke-dominante beinet etter en 60 min hvileperiode hvor de skal ha på seg klærne og utføre en 5 min oppvarming på et sykkelergometer. Oppfølging av blodprøver og styrke- og ultralydvurderinger vil bli innhentet 24 og 48 timer etter trening. Hver deltaker vil også fullføre en visuell analog skala ved baseline, 24, 48 og 72 timer etter trening for å undersøke opplevd muskelømhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Exercise and Sport Science (University of North Carolina)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kohort av voksne menn og kvinner
- Deltaker er mellom 18-35 år
- Sunn, rekreasjonsaktiv (1-5 timer per uke)
- Deltakeren har gitt skriftlig og datert informert samtykke til å delta i studien
- Deltakeren er tilsynelatende frisk og fri for sykdom, som bestemt av et spørreskjema for helsehistorie
- Deltakeren godtar å avstå fra røyking, koffein (4 timer før), tobakk (24 timer før) og alkohol (24 timer) før testdagene
- Deltakeren godtar å avstå fra trening 24 timer før hvert testbesøk og etter 72 timer etter den induserte treningsskaden
- Deltakeren vil avstå fra bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og proteintilskudd 24 timer før treningstestprotokollen, samt i 72 timers perioden etter treningstestprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren bruker eller har brukt ett av følgende kosttilskudd innen 12 uker før påmelding: beta-alanin, kreatin, taurin eller andre supplerende antioksidanter (acai, granateple, betejuice).
- Deltakeren er i eller har deltatt i en annen klinisk studie innen 6 uker før påmelding
- Deltakeren har en kjent allergi eller følsomhet overfor testprodukt (bestemt fra helsehistorie spørreskjema og samtykkeskjema)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kompresjon + vanlig plagg
Langt infrarødt stoff under trening + Spandex om natten
|
|
|
Aktiv komparator: Normalt plagg + Testplagg om natten
Spandex under trening + Langt infrarødt stoff om natten
|
|
|
Sham-komparator: Vanlig plagg + vanlig plagg
Spandex under trening + Spandex om natten
|
|
|
Aktiv komparator: Testplagg + Testplagg
Langt infrarødt stoff under trening + Langt infrarødt stoff om natten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: opptil 72 timer
|
opptil 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: baseline, 24 timer og 48 timer etter
|
baseline, 24 timer og 48 timer etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13-3101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .