- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02076334
Auswirkung von Kompressionskleidung auf die Trainingsleistung nach akutem Training mit hoher Intensität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer: Achtzig in der Freizeit aktive (1–5 Stunden pro Woche) gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 35 Jahren werden das Neuromuskuläre Forschungslabor zu sechs verschiedenen Gelegenheiten besuchen, wobei bei vier dieser Gelegenheiten auch ein Besuch beim Gesundheitsdienst für eine Blutabnahme erforderlich ist.
Verfahren (Methoden): Während des Vorscreenings füllt jeder Teilnehmer eine Einverständniserklärung und einen Fragebogen zur Krankengeschichte aus und lässt seine Statur und Körpermasse beurteilen. Anschließend wird an einem separaten Tag eine Einarbeitungssitzung durchgeführt, in der alle Teilnehmer die Kraftbeurteilung, das exzentrische isokinetische Protokoll und Ultraschallbeurteilungen üben. Die Teilnehmer werden anhand ihrer anfänglichen maximalen isometrischen Kraftwerte unter Verwendung eines Matched-Teilnehmer-Designs einer der vier Behandlungsgruppen zugeordnet. Die erste experimentelle Sitzung beginnt dann 2–10 Tage später, in der die Teilnehmer das wiederholte exzentrische Übungsprotokoll (10 Sätze mit 15 exzentrischen Kontraktionen bei 210 Grad/Sek. mit 3 Minuten Pause zwischen den Sätzen) durchführen, wobei das nicht dominante Bein folgt 60-minütige Ruhezeit, in der sie die Kleidung tragen und ein 5-minütiges Aufwärmen auf einem Fahrradergometer durchführen. Nachuntersuchungen von Blutabnahmen sowie Kraft- und Ultraschalluntersuchungen werden 24 und 48 Stunden nach dem Training durchgeführt. Jeder Teilnehmer führt außerdem zu Beginn sowie 24, 48 und 72 Stunden nach dem Training eine visuelle Analogskala durch, um den wahrgenommenen Muskelkater zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Exercise and Sport Science (University of North Carolina)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kohorte erwachsener Männer und Frauen
- Der Teilnehmer ist zwischen 18 und 35 Jahre alt
- Gesund, freizeitaktiv (1-5 Stunden pro Woche)
- Der Teilnehmer hat eine schriftliche und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben
- Der Teilnehmer ist offenbar gesund und frei von Krankheiten, wie anhand eines Fragebogens zur Krankengeschichte festgestellt wird
- Der Teilnehmer verpflichtet sich, vor den Testtagen auf Rauchen, Koffein (4 Stunden vorher), Tabak (24 Stunden vorher) und Alkohol (24 Stunden) zu verzichten
- Der Teilnehmer verpflichtet sich, 24 Stunden vor jedem Testbesuch und nach 72 Stunden nach dem durch körperliche Betätigung verursachten Schaden auf körperliche Betätigung zu verzichten
- Der Teilnehmer verzichtet 24 Stunden vor dem Belastungstestprotokoll sowie für den Zeitraum von 72 Stunden nach dem Belastungstestprotokoll auf die Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs) und Proteinergänzung.
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer verwendet eines der folgenden Nahrungsergänzungsmittel oder hat es innerhalb von 12 Wochen vor der Einschreibung verwendet: Beta-Alanin, Kreatin, Taurin oder andere zusätzliche Antioxidantien (Acai, Granatapfel, Rübensaft).
- Der Teilnehmer nimmt an einer anderen klinischen Studie teil oder hat innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung daran teilgenommen
- Der Teilnehmer hat eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber dem Testprodukt (ermittelt anhand des Fragebogens zur Krankengeschichte und der Einverständniserklärung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kompression + normales Kleidungsstück
Ferninfrarot-Gewebe während des Trainings + Spandex in der Nacht
|
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Aktiver Komparator: Normales Kleidungsstück + Testkleidung nachts
Spandex während des Trainings + Ferninfrarot-Gewebe in der Nacht
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Schein-Komparator: Normales Kleidungsstück + normales Kleidungsstück
Spandex während des Trainings + Spandex nachts
|
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Aktiver Komparator: Testkleidung + Testkleidung
Ferninfrarot-Gewebe während des Trainings + Ferninfrarot-Gewebe in der Nacht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Maximale freiwillige Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: bis zu 72 Stunden
|
bis zu 72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kreatinkinase
Zeitfenster: Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden danach
|
Baseline, 24 Stunden und 48 Stunden danach
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-3101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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