- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02076334
Effekt af kompressionsbeklædning på træningspræstation efter akut højintensiv træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere: Firs rekreativt aktive (1-5 timer om ugen) raske deltagere i alderen 18 - 35 vil besøge Neuromuscular Research Laboratory ved 6 separate lejligheder, hvor 4 af disse lejligheder også kræver et besøg hos sundhedsvæsenet for at tage blodprøver.
Procedurer (metoder): Under forudgående screening vil hver deltager udfylde et informeret samtykkedokument, et sundhedshistorie spørgeskema og få vurderet deres statur og kropsmasse. En familiariseringssession vil derefter blive gennemført på en separat dag, hvor alle deltagere vil øve styrkevurderingen, excentrisk isokinetisk protokol og ultralydsvurderinger. Deltagerne vil blive tildelt 1 af de 4 behandlingsgrupper baseret på deres oprindelige maksimale isometriske styrkeværdier ved brug af et matchede deltagerdesign. Den første eksperimentelle session begynder derefter 2-10 dage senere, hvor deltagerne vil udføre den gentagne excentriske træningsprotokol (10 sæt af 15 excentriske sammentrækninger 210 grader/sek. med 3 minutters hvile mellem sæt) med det ikke-dominante ben efter et 60 min hvileperiode, hvor de vil bære tøjet og udføre en 5 min opvarmning på et cykelergometer. Opfølgende blodudtagninger og styrke- og ultralydsvurderinger vil blive indhentet 24 og 48 timer efter træning. Hver deltager vil også gennemføre en visuel analog skala ved baseline, 24, 48 og 72 timer efter træning for at undersøge opfattet muskelømhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Exercise and Sport Science (University of North Carolina)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kohorte af voksne mænd og kvinder
- Deltageren er mellem 18-35 år
- Sund, rekreativt aktiv (1-5 timer om ugen)
- Deltageren har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Deltageren er tilsyneladende rask og fri for sygdom, som fastslået ved et sundhedshistorie spørgeskema
- Deltageren accepterer at afholde sig fra rygning, koffein (4 timer før), tobak (24 timer før) og alkohol (24 timer) før testdage
- Deltageren accepterer at afholde sig fra træning 24 timer før hvert testbesøg og efter 72 timer efter den inducerede træningsskade
- Deltageren vil afholde sig fra brugen af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og proteintilskud 24 timer før træningstestprotokollen, samt i 72 timers perioden efter træningstestprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren bruger eller har brugt et af følgende kosttilskud inden for 12 uger før tilmelding: beta-alanin, kreatin, taurin eller andre supplerende antioxidanter (acai, granatæble, roejuice).
- Deltageren er i eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 6 uger før tilmelding
- Deltageren har en kendt allergi eller følsomhed over for testprodukt (bestemt ud fra spørgeskema og samtykkeerklæring)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kompression + normal beklædning
Langt infrarødt stof under træning + Spandex om natten
|
|
Aktiv komparator: Normal beklædning + Testbeklædning om natten
Spandex under træning + Langt infrarødt stof om natten
|
|
Sham-komparator: Normal beklædning + normal beklædning
Spandex under træning + Spandex om natten
|
|
Aktiv komparator: Testbeklædning + Testbeklædning
Langt infrarødt stof under træning + Langt infrarødt stof om natten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: op til 72 timer
|
op til 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kreatinkinase
Tidsramme: baseline, 24 timer og 48 timer efter
|
baseline, 24 timer og 48 timer efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-3101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langt infrarødt stof
-
University of AthensRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
University of Southern CaliforniaChildren's Bureau - Administration for Children and Families; The Children...Tilmelding efter invitationForældre-barn relationer | Forældreskab | PartnerkommunikationForenede Stater
-
Hitit UniversityAfsluttetSygeplejerske cariesKalkun
-
Hôpital NOVORekruttering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetIkke-forening af brud på skinnebenet | Tibia Distal FrakturKalkun
-
Kolding SygehusAfsluttet
-
University GhentResearch Foundation FlandersAfsluttetFar-barn forholdBelgien
-
University of PlymouthAfsluttetBækkenbæltesmerter | Symphysis pubis dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttet