- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02092493
L'effet de ScopeGuide sur la charge de travail mental de l'endoscopiste
L'effet de l'imagerie endoscopique magnétique (ScopeGuide) sur la charge de travail mental des endoscopistes pendant la coloscopie
ScopeGuide (imagerie endoscopique magnétique) est un appareil utilisé lors de certaines coloscopies qui fournit une image 3D en temps réel de la forme et de la configuration du coloscope lors de son déplacement dans le côlon. Bien qu'il soit utilisé dans la pratique clinique dans la plupart des unités au Royaume-Uni, ce n'est pas un appareil qui est systématiquement utilisé sur toutes les listes, et la plupart des départements ne possèdent pas suffisamment de ScopeGuides pour avoir sur toutes les listes. Des études ont montré qu'il peut potentiellement aider la coloscopie en améliorant les taux et les délais d'achèvement ainsi que le confort du patient chez certains endoscopistes (personnes qui effectuent la coloscopie). Cependant, les données sur ses avantages sont contradictoires.
La charge de travail mentale subjective (les ressources mentales requises par les individus en raison des multiples exigences qui leur sont imposées par une tâche) chez les employés de la santé est connue pour être importante pour la performance et la sécurité de la prestation des soins de santé. Une charge de travail accrue pendant l'exécution d'une tâche peut augmenter la fatigue, faciliter les erreurs et conduire à une performance globale inférieure.
En coloscopie, une charge de travail mentale élevée pourrait potentiellement être responsable d'un temps de procédure plus long, d'un manque d'apprentissage des stagiaires, de l'absence par inadvertance de lésions dans l'intestin ainsi que d'une mauvaise technique entraînant une gêne pour le patient. L'effet de la charge de travail mental des endoscopistes sur leurs performances et les facilitateurs potentiels pour réduire la charge de travail mental est un domaine qui a été négligé dans ce domaine.
Cette étude vise à examiner la charge de travail mental de l'endoscopiste pendant la coloscopie et l'effet que ScopeGuide peut avoir sur cette charge de travail.
Hypothèse : L'utilisation de ScopeGuide pendant la coloscopie réduira la charge de travail mental de l'endoscopiste effectuant la procédure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hamshire
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Southampton, Hamshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les endoscopistes effectuant une coloscopie à l'unité d'endoscopie de l'hôpital universitaire de Southampton
- Tous les patients adultes qui assistent à une coloscopie diagnostique
Critère d'exclusion:
- Préférence de l'endoscopiste
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
- Préférence du patient
- Patients avec un nouveau diagnostic de cancer du côlon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Non-ScopeGuide
Ce bras aura des patients entreprenant la procédure sans ScopeGuide.
Toutes les mesures de résultats seront enregistrées comme d'habitude
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Expérimental: PortéeGuide
Les patients subissent leur coloscopie avec ScopeGuide
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Ces patients verront leur procédure entreprise avec l'utilisation de ScopeGuide, qui fournit une configuration 3D du coloscope chez le patient
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores de charge de travail mental pour l'endoscopiste effectuant une coloscopie (représentés par les scores de l'indice de charge de la tâche de la NASA sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 600)
Délai: dans l'heure qui suit le début de la procédure
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Il s'agira d'un bref questionnaire à l'échelle EVA réalisé lorsque l'endoscopiste atteint le caecum
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dans l'heure qui suit le début de la procédure
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Temps d'intubation caecale, enregistrés en minutes et secondes
Délai: dans l'heure qui suit le début de la procédure
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ce serait le temps qu'il faut depuis le début de la procédure pour atteindre le caecum
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dans l'heure qui suit le début de la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de retrait mesuré en minutes et secondes
Délai: dans l'heure qui suit le début de la procédure
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dans l'heure qui suit le début de la procédure
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Durées globales de la procédure en minutes et secondes
Délai: dans l'heure qui suit le début de la procédure
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dans l'heure qui suit le début de la procédure
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-'Timing' des procédures (jour & am/pm & ordre sur liste)
Délai: jusqu'à 1 heure avant le début de la procédure
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jusqu'à 1 heure avant le début de la procédure
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Détection de polypes
Délai: dans l'heure qui suit le début de la procédure
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dans l'heure qui suit le début de la procédure
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Scores de confort du patient sur une échelle visuelle analogique
Délai: dans l'heure suivant la fin de la procédure
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dans l'heure suivant la fin de la procédure
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Dose de sédation mesurée en milligrammes et microgrammes
Délai: dans l'heure suivant la fin de la procédure
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dans l'heure suivant la fin de la procédure
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Niveaux d'anxiété du patient avant l'endoscopie mesurés sur une échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 1 heure avant le début de la procédure
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jusqu'à 1 heure avant le début de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imdadur Rahman, MBChB MRCP, University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MEI1
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