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L'effet de ScopeGuide sur la charge de travail mental de l'endoscopiste

L'effet de l'imagerie endoscopique magnétique (ScopeGuide) sur la charge de travail mental des endoscopistes pendant la coloscopie

ScopeGuide (imagerie endoscopique magnétique) est un appareil utilisé lors de certaines coloscopies qui fournit une image 3D en temps réel de la forme et de la configuration du coloscope lors de son déplacement dans le côlon. Bien qu'il soit utilisé dans la pratique clinique dans la plupart des unités au Royaume-Uni, ce n'est pas un appareil qui est systématiquement utilisé sur toutes les listes, et la plupart des départements ne possèdent pas suffisamment de ScopeGuides pour avoir sur toutes les listes. Des études ont montré qu'il peut potentiellement aider la coloscopie en améliorant les taux et les délais d'achèvement ainsi que le confort du patient chez certains endoscopistes (personnes qui effectuent la coloscopie). Cependant, les données sur ses avantages sont contradictoires.

La charge de travail mentale subjective (les ressources mentales requises par les individus en raison des multiples exigences qui leur sont imposées par une tâche) chez les employés de la santé est connue pour être importante pour la performance et la sécurité de la prestation des soins de santé. Une charge de travail accrue pendant l'exécution d'une tâche peut augmenter la fatigue, faciliter les erreurs et conduire à une performance globale inférieure.

En coloscopie, une charge de travail mentale élevée pourrait potentiellement être responsable d'un temps de procédure plus long, d'un manque d'apprentissage des stagiaires, de l'absence par inadvertance de lésions dans l'intestin ainsi que d'une mauvaise technique entraînant une gêne pour le patient. L'effet de la charge de travail mental des endoscopistes sur leurs performances et les facilitateurs potentiels pour réduire la charge de travail mental est un domaine qui a été négligé dans ce domaine.

Cette étude vise à examiner la charge de travail mental de l'endoscopiste pendant la coloscopie et l'effet que ScopeGuide peut avoir sur cette charge de travail.

Hypothèse : L'utilisation de ScopeGuide pendant la coloscopie réduira la charge de travail mental de l'endoscopiste effectuant la procédure

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hamshire
      • Southampton, Hamshire, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les endoscopistes effectuant une coloscopie à l'unité d'endoscopie de l'hôpital universitaire de Southampton
  • Tous les patients adultes qui assistent à une coloscopie diagnostique

Critère d'exclusion:

  • Préférence de l'endoscopiste
  • Patients incapables de donner un consentement éclairé
  • Préférence du patient
  • Patients avec un nouveau diagnostic de cancer du côlon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Non-ScopeGuide
Ce bras aura des patients entreprenant la procédure sans ScopeGuide. Toutes les mesures de résultats seront enregistrées comme d'habitude
Expérimental: PortéeGuide
Les patients subissent leur coloscopie avec ScopeGuide
Ces patients verront leur procédure entreprise avec l'utilisation de ScopeGuide, qui fournit une configuration 3D du coloscope chez le patient
Autres noms:
  • Imagerie endoscopique magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de charge de travail mental pour l'endoscopiste effectuant une coloscopie (représentés par les scores de l'indice de charge de la tâche de la NASA sur une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 600)
Délai: dans l'heure qui suit le début de la procédure
Il s'agira d'un bref questionnaire à l'échelle EVA réalisé lorsque l'endoscopiste atteint le caecum
dans l'heure qui suit le début de la procédure
Temps d'intubation caecale, enregistrés en minutes et secondes
Délai: dans l'heure qui suit le début de la procédure
ce serait le temps qu'il faut depuis le début de la procédure pour atteindre le caecum
dans l'heure qui suit le début de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps de retrait mesuré en minutes et secondes
Délai: dans l'heure qui suit le début de la procédure
dans l'heure qui suit le début de la procédure
Durées globales de la procédure en minutes et secondes
Délai: dans l'heure qui suit le début de la procédure
dans l'heure qui suit le début de la procédure
-'Timing' des procédures (jour & am/pm & ordre sur liste)
Délai: jusqu'à 1 heure avant le début de la procédure
jusqu'à 1 heure avant le début de la procédure
Détection de polypes
Délai: dans l'heure qui suit le début de la procédure
dans l'heure qui suit le début de la procédure
Scores de confort du patient sur une échelle visuelle analogique
Délai: dans l'heure suivant la fin de la procédure
dans l'heure suivant la fin de la procédure
Dose de sédation mesurée en milligrammes et microgrammes
Délai: dans l'heure suivant la fin de la procédure
dans l'heure suivant la fin de la procédure
Niveaux d'anxiété du patient avant l'endoscopie mesurés sur une échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 1 heure avant le début de la procédure
jusqu'à 1 heure avant le début de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Imdadur Rahman, MBChB MRCP, University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2014

Première publication (Estimation)

20 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEI1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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