- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02092493
Het effect van ScopeGuide op de mentale belasting van de endoscopist
Het effect van magnetische endoscopische beeldvorming (ScopeGuide) op de mentale belasting van endoscopisten tijdens colonoscopie
ScopeGuide (magnetische endoscopische beeldvorming) is een apparaat dat tijdens sommige colonoscopieën wordt gebruikt en dat een realtime 3D-beeld geeft van de vorm en configuratie van de colonoscoop terwijl deze door de dikke darm reist. Hoewel het in de meeste afdelingen in het VK in de klinische praktijk wordt gebruikt, is het niet een apparaat dat routinematig op alle lijsten wordt gebruikt, en de meeste afdelingen hebben niet genoeg ScopeGuides om op alle lijsten te hebben. Studies hebben aangetoond dat het mogelijk kan helpen bij colonoscopie door voltooiingspercentages en -tijden te verbeteren, evenals het comfort van de patiënt bij geselecteerde endoscopisten (personen die de colonoscopie uitvoeren). De gegevens over het voordeel ervan waren echter tegenstrijdig.
Het is bekend dat subjectieve mentale belasting (de mentale hulpbronnen van het individu die nodig zijn als gevolg van de vele eisen die een taak aan hem/haar stelt) bij zorgmedewerkers belangrijk is voor de prestaties en veiligheid van de zorgverlening. Verhoogde werkdruk tijdens taakuitvoering kan vermoeidheid vergroten, fouten vergemakkelijken en leiden tot algehele inferieure prestaties.
Bij colonoscopie kan een hoge mentale belasting mogelijk verantwoordelijk zijn voor een langere proceduretijd, een gebrek aan leren door de leerling, het onbedoeld missen van laesies in de darm en een slechte techniek die leidt tot ongemak voor de patiënt. Het effect van de mentale werkbelasting van endoscopisten op hun prestaties en potentiële facilitators om mentale werklast te verminderen, is een gebied dat op dit gebied is verwaarloosd.
Deze studie heeft tot doel te kijken naar de mentale belasting van de endoscopist tijdens colonoscopie en het effect dat ScopeGuide op deze belasting kan hebben.
Hypothese: Het gebruik van ScopeGuide tijdens colonoscopie vermindert de mentale belasting van de endoscopist die de procedure uitvoert
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hamshire
-
Southampton, Hamshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle endoscopisten die colonoscopie uitvoeren in de endoscopie-eenheid van Southampton van het Universitair Ziekenhuis
- Alle volwassen patiënten die diagnostische colonoscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Voorkeur van een endoscopist
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Voorkeur van de patiënt
- Patiënten met een nieuwe diagnose darmkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Non-ScopeGuide
Deze arm laat patiënten de procedure uitvoeren zonder ScopeGuide.
Alle uitkomstmaten worden zoals gebruikelijk geregistreerd
|
|
Experimenteel: ScopeGids
Patiënten laten hun colonoscopie uitvoeren met ScopeGuide
|
Deze patiënt zal zijn procedure laten uitvoeren met behulp van ScopeGuide, die een 3D-configuratie van de colonoscoop in de patiënt biedt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
mentale werklastscores voor endoscopisten die colonoscopie uitvoeren (weergegeven door de NASA-taakbelastingindexscores op een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0-600)
Tijdsspanne: binnen 1 uur na aanvang van de procedure
|
Dit zal een korte VAS-schaalvragenlijst zijn die wordt uitgevoerd wanneer de endoscopist de blindedarm bereikt
|
binnen 1 uur na aanvang van de procedure
|
Caecale intubatietijden, geregistreerd in minuten en seconden
Tijdsspanne: binnen 1 uur na aanvang van de procedure
|
dit zou de tijd zijn die nodig is vanaf het begin van de procedure tot het bereiken van de blindedarm
|
binnen 1 uur na aanvang van de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Wachttijd gemeten in minuten en seconden
Tijdsspanne: binnen 1 uur na aanvang van de procedure
|
binnen 1 uur na aanvang van de procedure
|
Totale proceduretijden in minuten en seconden
Tijdsspanne: binnen 1 uur na aanvang van de procedure
|
binnen 1 uur na aanvang van de procedure
|
-'Timing' van procedures (dag & am/pm & bestelling op lijst)
Tijdsspanne: tot 1 uur voor aanvang van de procedure
|
tot 1 uur voor aanvang van de procedure
|
Poliep detectie
Tijdsspanne: binnen 1 uur na aanvang van de procedure
|
binnen 1 uur na aanvang van de procedure
|
Patiëntcomfortscores op een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: binnen 1 uur na het voltooien van de procedure
|
binnen 1 uur na het voltooien van de procedure
|
Sedatiedosis gemeten in milligram en microgram
Tijdsspanne: binnen 1 uur na het voltooien van de procedure
|
binnen 1 uur na het voltooien van de procedure
|
Patiënt pre-endoscopie angstniveaus gemeten op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 1 uur voor aanvang van de procedure
|
tot 1 uur voor aanvang van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Imdadur Rahman, MBChB MRCP, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MEI1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .