Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ScopeGuide op de mentale belasting van de endoscopist

Het effect van magnetische endoscopische beeldvorming (ScopeGuide) op de mentale belasting van endoscopisten tijdens colonoscopie

ScopeGuide (magnetische endoscopische beeldvorming) is een apparaat dat tijdens sommige colonoscopieën wordt gebruikt en dat een realtime 3D-beeld geeft van de vorm en configuratie van de colonoscoop terwijl deze door de dikke darm reist. Hoewel het in de meeste afdelingen in het VK in de klinische praktijk wordt gebruikt, is het niet een apparaat dat routinematig op alle lijsten wordt gebruikt, en de meeste afdelingen hebben niet genoeg ScopeGuides om op alle lijsten te hebben. Studies hebben aangetoond dat het mogelijk kan helpen bij colonoscopie door voltooiingspercentages en -tijden te verbeteren, evenals het comfort van de patiënt bij geselecteerde endoscopisten (personen die de colonoscopie uitvoeren). De gegevens over het voordeel ervan waren echter tegenstrijdig.

Het is bekend dat subjectieve mentale belasting (de mentale hulpbronnen van het individu die nodig zijn als gevolg van de vele eisen die een taak aan hem/haar stelt) bij zorgmedewerkers belangrijk is voor de prestaties en veiligheid van de zorgverlening. Verhoogde werkdruk tijdens taakuitvoering kan vermoeidheid vergroten, fouten vergemakkelijken en leiden tot algehele inferieure prestaties.

Bij colonoscopie kan een hoge mentale belasting mogelijk verantwoordelijk zijn voor een langere proceduretijd, een gebrek aan leren door de leerling, het onbedoeld missen van laesies in de darm en een slechte techniek die leidt tot ongemak voor de patiënt. Het effect van de mentale werkbelasting van endoscopisten op hun prestaties en potentiële facilitators om mentale werklast te verminderen, is een gebied dat op dit gebied is verwaarloosd.

Deze studie heeft tot doel te kijken naar de mentale belasting van de endoscopist tijdens colonoscopie en het effect dat ScopeGuide op deze belasting kan hebben.

Hypothese: Het gebruik van ScopeGuide tijdens colonoscopie vermindert de mentale belasting van de endoscopist die de procedure uitvoert

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hamshire
      • Southampton, Hamshire, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle endoscopisten die colonoscopie uitvoeren in de endoscopie-eenheid van Southampton van het Universitair Ziekenhuis
  • Alle volwassen patiënten die diagnostische colonoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Voorkeur van een endoscopist
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Voorkeur van de patiënt
  • Patiënten met een nieuwe diagnose darmkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Non-ScopeGuide
Deze arm laat patiënten de procedure uitvoeren zonder ScopeGuide. Alle uitkomstmaten worden zoals gebruikelijk geregistreerd
Experimenteel: ScopeGids
Patiënten laten hun colonoscopie uitvoeren met ScopeGuide
Deze patiënt zal zijn procedure laten uitvoeren met behulp van ScopeGuide, die een 3D-configuratie van de colonoscoop in de patiënt biedt
Andere namen:
  • Magnetische endoscopische beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mentale werklastscores voor endoscopisten die colonoscopie uitvoeren (weergegeven door de NASA-taakbelastingindexscores op een visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0-600)
Tijdsspanne: binnen 1 uur na aanvang van de procedure
Dit zal een korte VAS-schaalvragenlijst zijn die wordt uitgevoerd wanneer de endoscopist de blindedarm bereikt
binnen 1 uur na aanvang van de procedure
Caecale intubatietijden, geregistreerd in minuten en seconden
Tijdsspanne: binnen 1 uur na aanvang van de procedure
dit zou de tijd zijn die nodig is vanaf het begin van de procedure tot het bereiken van de blindedarm
binnen 1 uur na aanvang van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wachttijd gemeten in minuten en seconden
Tijdsspanne: binnen 1 uur na aanvang van de procedure
binnen 1 uur na aanvang van de procedure
Totale proceduretijden in minuten en seconden
Tijdsspanne: binnen 1 uur na aanvang van de procedure
binnen 1 uur na aanvang van de procedure
-'Timing' van procedures (dag & am/pm & bestelling op lijst)
Tijdsspanne: tot 1 uur voor aanvang van de procedure
tot 1 uur voor aanvang van de procedure
Poliep detectie
Tijdsspanne: binnen 1 uur na aanvang van de procedure
binnen 1 uur na aanvang van de procedure
Patiëntcomfortscores op een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: binnen 1 uur na het voltooien van de procedure
binnen 1 uur na het voltooien van de procedure
Sedatiedosis gemeten in milligram en microgram
Tijdsspanne: binnen 1 uur na het voltooien van de procedure
binnen 1 uur na het voltooien van de procedure
Patiënt pre-endoscopie angstniveaus gemeten op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 1 uur voor aanvang van de procedure
tot 1 uur voor aanvang van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Imdadur Rahman, MBChB MRCP, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MEI1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren