Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ScopeGuide na psychiczne obciążenie pracą endoskopisty

12 października 2016 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Wpływ magnetycznego obrazowania endoskopowego (ScopeGuide) na obciążenie psychiczne endoskopistów podczas kolonoskopii

ScopeGuide (magnetyczne obrazowanie endoskopowe) to urządzenie używane podczas niektórych kolonoskopii, które zapewnia obraz 3D w czasie rzeczywistym kształtu i konfiguracji kolonoskopu podczas jego przemieszczania się przez okrężnicę. Chociaż jest używany w praktyce klinicznej w większości jednostek w Wielkiej Brytanii, nie jest to urządzenie, które jest rutynowo używane na wszystkich listach, a większość oddziałów nie posiada wystarczającej liczby ScopeGuide, aby mieć je na wszystkich listach. Badania wykazały, że może potencjalnie pomóc w kolonoskopii, poprawiając szybkość i czas ukończenia, a także komfort pacjentów u wybranych endoskopistów (osób wykonujących kolonoskopię). Jednak dane na temat jego korzyści są sprzeczne.

Wiadomo, że subiektywne obciążenie psychiczne (zasoby psychiczne jednostki wymagane w wyniku wielu wymagań stawianych jej przed zadaniem) u pracowników służby zdrowia są ważne dla wydajności i bezpieczeństwa świadczenia opieki zdrowotnej. Zwiększone obciążenie pracą podczas wykonywania zadań może zwiększać zmęczenie, ułatwiać popełnianie błędów i prowadzić do ogólnie gorszych wyników.

W przypadku kolonoskopii duże obciążenie psychiczne może być potencjalnie odpowiedzialne za wydłużenie czasu zabiegu, brak wyszkolenia ćwiczącego, nieumyślne pominięcie zmian w jelicie, a także złą technikę prowadzącą do dyskomfortu pacjenta. Wpływ obciążenia psychicznego endoskopisty na jego wydajność i potencjalnych facylitatorów w celu zmniejszenia obciążenia psychicznego jest obszarem zaniedbanym w tej dziedzinie.

Niniejsze badanie ma na celu przyjrzenie się obciążeniu psychicznemu endoskopisty podczas kolonoskopii oraz wpływowi, jaki ScopeGuide może mieć na to obciążenie pracą.

Hipoteza: Użycie ScopeGuide podczas kolonoskopii zmniejszy obciążenie psychiczne endoskopisty wykonującego zabieg

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hamshire
      • Southampton, Hamshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy endoskopiści wykonujący kolonoskopię na oddziale endoskopii szpitala uniwersyteckiego w Southampton
  • Wszyscy dorośli pacjenci zgłaszający się do kolonoskopii diagnostycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Preferencje endoskopisty
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Preferencje pacjenta
  • Pacjenci z nową diagnozą raka okrężnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przewodnik niezwiązany z zakresem
W tym ramieniu pacjenci podejmą zabieg bez ScopeGuide. Wszystkie miary wyniku będą rejestrowane jak zwykle
Eksperymentalny: Przewodnik po zakresie
Pacjenci mają wykonywaną kolonoskopię za pomocą ScopeGuide
Urządzenie: Przewodnik po zakresie
Tacy pacjenci zostaną poddani zabiegowi z wykorzystaniem ScopeGuide, który zapewnia trójwymiarową konfigurację kolonoskopu u pacjenta
Inne nazwy:
  • Magnetyczne obrazowanie endoskopowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny obciążenia psychicznego endoskopisty wykonującego kolonoskopię (reprezentowane przez wyniki wskaźnika obciążenia zadaniami NASA w wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0-600)
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia zabiegu
Będzie to krótki kwestionariusz w skali VAS, przeprowadzany po dotarciu endoskopisty do kątnicy
w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia zabiegu
Czasy intubacji jelita ślepego, rejestrowane w minutach i sekundach
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia zabiegu
byłby to czas, jaki upływa od początku procedury do dotarcia do jelita ślepego
w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wypłaty mierzony w minutach i sekundach
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia zabiegu
w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia zabiegu
Całkowity czas procedury w minutach i sekundach
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia zabiegu
w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia zabiegu
- „Czas” procedur (dzień i am/pm oraz kolejność na liście)
Ramy czasowe: do 1 godziny przed rozpoczęciem zabiegu
do 1 godziny przed rozpoczęciem zabiegu
Wykrywanie polipów
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia zabiegu
w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia zabiegu
Ocena komfortu pacjenta na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny od zakończenia procedury
w ciągu 1 godziny od zakończenia procedury
Dawka środka uspokajającego mierzona w miligramach i mikrogramach
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny od zakończenia procedury
w ciągu 1 godziny od zakończenia procedury
Poziomy lęku pacjenta przed endoskopią mierzone na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: do 1 godziny przed rozpoczęciem zabiegu
do 1 godziny przed rozpoczęciem zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Imdadur Rahman, MBChB MRCP, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEI1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewodnik po zakresie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj