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ScopeGuide 对内镜医师脑力负荷的影响

磁内窥镜成像 (ScopeGuide) 对结肠镜检查期间内镜医师脑力负荷的影响

ScopeGuide(磁内窥镜成像)是一种在某些结肠镜检查中使用的设备,可在结肠镜穿过结肠时提供结肠镜形状和配置的实时 3D 图像。 虽然它在英国的大多数单位用于临床实践,但它并不是所有列表中常规使用的设备,而且大多数部门没有足够的 ScopeGuides 用于所有列表。 研究表明,它可以通过提高完成率和时间以及选定的内窥镜医师(执行结肠镜检查的人)的患者舒适度来潜在地帮助结肠镜检查。 然而,有关其益处的数据一直相互矛盾。

众所周知,医疗保健员工的主观心理工作量(由于一项任务对他/她提出的多重要求而需要的个人心理资源)对于医疗保健服务的绩效和安全性很重要。 在执行任务期间增加的工作量可能会增加疲劳、促进错误并导致整体性能下降。

在结肠镜检查中,高脑力工作量可能会导致手术时间较长、受训者缺乏学习、无意中遗漏肠道病变以及技术不佳导致患者不适。 内窥镜医师脑力工作量对其表现的影响以及减少脑力工作量的潜在促进因素是该领域一直被忽视的一个领域。

本研究旨在了解内窥镜医师在结肠镜检查期间的脑力负荷以及 ScopeGuide 可能对该负荷产生的影响。

假设:在结肠镜检查期间使用 ScopeGuide 将减少执行该程序的内镜医师的精神负荷

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hamshire
      • Southampton、Hamshire、英国、SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 大学医院南安普敦内窥镜检查室的所有内窥镜医师都在进行结肠镜检查
  • 所有参加诊断性结肠镜检查的成年患者

排除标准:

  • 内镜医师偏好
  • 无法给予知情同意的患者
  • 患者偏好
  • 新确诊结肠癌患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:非范围指南
这支手臂将让患者在没有 ScopeGuide 的情况下进行手术。 所有结果措施将照常记录
实验性的:范围指南
患者使用 ScopeGuide 完成结肠镜检查
这些患者将使用 ScopeGuide 进行手术,它提供患者结肠镜的 3d 配置
其他名称:
  • 磁内窥镜成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行结肠镜检查的内镜医师的心理工作量评分(由 0-600 范围内的视觉模拟量表 (VAS) 上的 NASA 任务负荷指数评分表示)
大体时间:程序开始后 1 小时内
这将是在内窥镜医师到达盲肠时进行的简短 VAS 量表问卷
程序开始后 1 小时内
盲肠插管时间,以分钟和秒为单位记录
大体时间:程序开始后 1 小时内
这将是从程序开始到到达盲肠所需的时间
程序开始后 1 小时内

次要结果测量

结果测量
大体时间
取款时间以分钟和秒为单位
大体时间:程序开始后 1 小时内
程序开始后 1 小时内
以分钟和秒为单位的整个过程时间
大体时间:程序开始后 1 小时内
程序开始后 1 小时内
- 程序的“时间”(日期和上午/下午以及列表中的顺序)
大体时间:开始程序前最多 1 小时
开始程序前最多 1 小时
息肉检测
大体时间:程序开始后 1 小时内
程序开始后 1 小时内
视觉模拟量表上的患者舒适度评分
大体时间:完成手续后1小时内
完成手续后1小时内
镇静剂量以毫克和微克为单位
大体时间:完成手续后1小时内
完成手续后1小时内
通过视觉模拟量表测量患者内窥镜检查前的焦虑水平
大体时间:开始程序前最多 1 小时
开始程序前最多 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Imdadur Rahman, MBChB MRCP、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月18日

首次发布 (估计)

2014年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月12日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MEI1

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范围指南的临床试验

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