Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ScopeGuide på endoskopistens mentale arbejdsbyrde

Effekten af ​​magnetisk endoskopisk billeddannelse (ScopeGuide) på den mentale arbejdsbyrde for endoskopister under koloskopi

ScopeGuide (magnetisk endoskopisk billeddannelse) er en enhed, der bruges under nogle koloskopier, og som giver et 3D-billede i realtid af koloskopets form og konfiguration, når det bevæger sig gennem tyktarmen. Selvom det bliver brugt i klinisk praksis i de fleste enheder i Storbritannien, er det ikke en enhed, der rutinemæssigt bruges på alle lister, og de fleste afdelinger ejer ikke nok ScopeGuides til at have på alle lister. Undersøgelser har vist, at det potentielt kan hjælpe koloskopi ved at forbedre fuldførelsesrater og -tider samt patientkomfort hos udvalgte endoskopister (personer, der udfører koloskopien). Data om fordelene heraf har dog været modstridende.

Subjektiv mental arbejdsbyrde (den enkeltes mentale ressourcer, der kræves som følge af de mange krav, der stilles til ham/hende fra en opgave) hos sundhedspersonale er kendt for at være vigtig for udførelsen og sikkerheden ved levering af sundhedsydelser. Øget arbejdsbyrde under udførelsen af ​​opgaven kan øge trætheden, lette fejl og føre til generelt dårligere ydeevne.

I koloskopi kan høj mental arbejdsbelastning potentielt være ansvarlig for længere proceduretid, manglende læring af praktikanter, utilsigtet manglende læsioner i tarmen samt dårlig teknik, der fører til patientens ubehag. Effekten af ​​endoskopistens mentale arbejdsbyrde på deres præstation og potentielle facilitatorer til at reducere mental arbejdsbyrde er et område, der er blevet forsømt på dette felt.

Denne undersøgelse har til formål at se på endoskopistens mentale arbejdsbyrde under koloskopi og den effekt ScopeGuide kan have på denne arbejdsbyrde.

Hypotese: Brugen af ​​ScopeGuide under koloskopi vil reducere den mentale arbejdsbyrde for endoskopisten, der udfører proceduren

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hamshire
      • Southampton, Hamshire, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle endoskopister udfører koloskopi på University hospital Southampton endoskopi enhed
  • Alle voksne patienter, der deltager i diagnostisk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Endoskopist præference
  • Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  • Patient præference
  • Patienter med ny diagnose af tyktarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-ScopeGuide
Denne arm vil have patienter, der udfører proceduren uden ScopeGuide. Alle resultatmål vil blive registreret som normalt
Eksperimentel: ScopeGuide
Patienterne får lavet deres koloskopi med ScopeGuide
Disse patienter vil få deres procedure foretaget ved brug af ScopeGuide, som giver en 3d-konfiguration af koloskopet i patienten
Andre navne:
  • Magnetisk endoskopisk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mental arbejdsbelastningsscore for endoskopist, der udfører koloskopi (repræsenteret ved NASA-task load index-scores på en visuel analog skala (VAS) fra 0-600)
Tidsramme: inden for 1 time efter påbegyndelse af proceduren
Dette vil være et kort VAS-skala-spørgeskema, der udføres, når endoskopisten når blindtarmen
inden for 1 time efter påbegyndelse af proceduren
Caecal intubationstider, registreret i minutter og sekunder
Tidsramme: inden for 1 time efter påbegyndelse af proceduren
dette ville være den tid, det tager fra begyndelsen af ​​proceduren til at nå blindtarmen
inden for 1 time efter påbegyndelse af proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagetrækningstid målt i minutter og sekunder
Tidsramme: inden for 1 time efter påbegyndelse af proceduren
inden for 1 time efter påbegyndelse af proceduren
Samlede proceduretider i minutter og sekunder
Tidsramme: inden for 1 time efter påbegyndelse af proceduren
inden for 1 time efter påbegyndelse af proceduren
-'Timing' af procedurer (dag & am/pm & bestilling på liste)
Tidsramme: op til 1 time før proceduren påbegyndes
op til 1 time før proceduren påbegyndes
Detektion af polyp
Tidsramme: inden for 1 time efter påbegyndelse af proceduren
inden for 1 time efter påbegyndelse af proceduren
Patientkomfortscorer på en visuel analog skala
Tidsramme: inden for 1 time efter afsluttet procedure
inden for 1 time efter afsluttet procedure
Sedationsdosis målt i milligram og mikrogram
Tidsramme: inden for 1 time efter afsluttet procedure
inden for 1 time efter afsluttet procedure
Patient angstniveauer før endoskopi målt på visuel analog skala
Tidsramme: op til 1 time før proceduren påbegyndes
op til 1 time før proceduren påbegyndes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Imdadur Rahman, MBChB MRCP, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2014

Først opslået (Skøn)

20. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEI1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner