- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02093975
Vidéoconférence entre les ambulances et les véhicules d'intervention rapide avec personnel médical, effets sur le traitement des patients sur place et schémas d'orientation
Solutions télémédicales dans les urgences médicales, avantages et inconvénients pour les patients, les professionnels de la santé et le système de santé. Étude 3 : Vidéoconférence entre les ambulances et les véhicules d'intervention rapide avec personnel médical, effets sur le traitement des patients sur place et schéma d'orientation
Les véhicules d'intervention rapide habités par des médecins sont une ressource limitée dans la prise en charge préhospitalière des patients aigus.
Dans cette étude, la vidéoconférence mobile entre les ambulances et les véhicules d'intervention rapide permet la consultation des patients à distance. La consultation vidéo entre le patient et le médecin préhospitalier peut avoir lieu lorsque le patient est à domicile ou dans l'ambulance.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'effet de la consultation vidéo entre les véhicules d'intervention rapide habités par un médecin et les patients recevant un traitement par le personnel ambulancier sur le nombre de patients recevant un traitement final sur place dans le cadre pré-hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Horsens, Danemark, 8700
- Responce A/S
-
Horsens, Danemark, 8700
- Lægebilen, Hospitalsenheden Horsens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients recevant des soins préhospitaliers par le personnel ambulancier
- Doit recevoir une consultation téléphonique ou vidéo par un médecin dans un véhicule d'intervention rapide
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Consultation vidéo
Les patients de ce bras reçoivent une consultation vidéo du médecin dans un véhicule d'intervention rapide habité par un médecin.
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L'iPad air avec carte SIM 4G/3G est utilisé comme appareil pour la visioconférence. La solution LifeSizeClearSea est utilisée pour la visioconférence. Consultation vidéo
Autres noms:
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Comparateur actif: Consultation téléphonique
Patients recevant des soins préhospitaliers par le personnel ambulancier qui reçoivent une consultation/supervision téléphonique par un médecin dans un véhicule d'intervention rapide.
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L'iPad air avec carte SIM 4G/3G est utilisé comme appareil pour la visioconférence. La solution LifeSizeClearSea est utilisée pour la visioconférence. Consultation vidéo
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients recevant un traitement final sur place en préhospitalier
Délai: Le traitement final est enregistré pour la présente consultation, évaluation prévue en moyenne dans l'heure. Devrait être présenté jusqu'à 36 mois après l'évaluation
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Le traitement final est enregistré pour la présente consultation, évaluation prévue en moyenne dans l'heure. Devrait être présenté jusqu'à 36 mois après l'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmission
Délai: Dans les 3 jours suivant le premier contact. Sera évalué jusqu'à 24 mois après le premier contact. Devrait être présenté jusqu'à 36 mois après l'évaluation.
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Pour tous les patients recevant une consultation à partir de véhicules d'intervention rapide habités par un médecin, le nombre de patients admis à l'hôpital dans les 3 jours sera évalué.
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Dans les 3 jours suivant le premier contact. Sera évalué jusqu'à 24 mois après le premier contact. Devrait être présenté jusqu'à 36 mois après l'évaluation.
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Changement de site de référence
Délai: Si la destination du patient est modifiée au cours de la consultation avec le médecin, elle sera évaluée à la fin de la consultation, en moyenne dans l'heure qui suit la consultation, qui devrait être présentée jusqu'à 24 mois après l'évaluation primaire
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Si le service d'accueil du patient est modifié lors de la consultation entre le médecin en véhicule d'intervention rapide et le patient
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Si la destination du patient est modifiée au cours de la consultation avec le médecin, elle sera évaluée à la fin de la consultation, en moyenne dans l'heure qui suit la consultation, qui devrait être présentée jusqu'à 24 mois après l'évaluation primaire
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Nombre de traitements dispensés par le personnel ambulancier
Délai: Le nombre de traitements administrés par le personnel ambulancier lors d'une consultation avec un médecin dans un véhicule d'intervention rapide. Devrait être évalué en moyenne dans l'heure suivant la consultation. Devrait être présenté jusqu'à 36 mois après l'évaluation primaire
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Le nombre de traitements administrés par le personnel ambulancier lors d'une consultation avec un médecin dans un véhicule d'intervention rapide. Devrait être évalué en moyenne dans l'heure suivant la consultation. Devrait être présenté jusqu'à 36 mois après l'évaluation primaire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation par le personnel ambulancier de la facilité d'utilisation de l'équipement
Délai: Un jour
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Fait l'objet d'une enquête à l'aide d'enquêtes
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Un jour
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Évaluation de l'équipement par les médecins
Délai: Un jour
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Fait l'objet d'une enquête à l'aide d'enquêtes
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Un jour
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Satisfaction des patients
Délai: Dans les 3 semaines après avoir reçu la consultation
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Fait l'objet d'une enquête par sondage téléphonique.
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Dans les 3 semaines après avoir reçu la consultation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nikolaj Raaber, MD, Central Denmark Region
- Directeur d'études: Erika Christensen, MD, medical director, Central Denmark Region
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NRAA3
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