- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02093975
Videokonference mezi sanitkami a vozidly rychlé reakce s posádkou lékaře, účinky na léčbu pacientů na místě a vzorce doporučení
Telemedicínská řešení v naléhavých případech, výhody a nevýhody pro pacienty, zdravotníky a zdravotnický systém. Studie 3: Videokonference mezi sanitkami a vozidly rychlé reakce s posádkou lékaře, účinky na léčbu pacientů na místě a vzor doporučení
Vozidla rychlé reakce s obsluhou jsou omezeným zdrojem při přednemocniční manipulaci s akutními pacienty.
V této studii umožňuje mobilní videokonference mezi sanitkami a vozidly rychlé reakce konzultace s pacienty na dálku. Videokonzultace mezi pacientem a přednemocničním lékařem může probíhat, když je pacient doma nebo v ambulanci.
Primárním cílem této studie je prozkoumat vliv videokonzultací mezi vozidly rychlé reakce s obsluhou a pacienty léčenými personálem sanitky na počet pacientů, kteří dostávají konečnou léčbu na místě v přednemocničním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Horsens, Dánsko, 8700
- Responce A/S
-
Horsens, Dánsko, 8700
- Lægebilen, Hospitalsenheden Horsens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti v přednemocniční péči personálu zdravotnické záchranné služby
- Musí obdržet buď telefonickou nebo video konzultaci od lékaře ve vozidle rychlé reakce
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video konzultace
Pacienti v tomto rameni dostávají videokonzultaci od lékaře ve vozidle rychlé reakce s lékařem.
|
iPad air se 4G/3G SIM kartou se používá jako zařízení pro videokonference. Řešení LifeSizeClearSea se používá pro videokonference. Video konzultace
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Telefonická konzultace
Pacienti, kterým je přednemocniční péče poskytnuta personálem sanitky, kteří obdrží telefonickou konzultaci/dohled lékaře ve vozidle rychlé reakce.
|
iPad air se 4G/3G SIM kartou se používá jako zařízení pro videokonference. Řešení LifeSizeClearSea se používá pro videokonference. Video konzultace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří dostávají konečnou léčbu na místě přednemocničně
Časové okno: Finální ošetření je registrováno na aktuální konzultaci, předpokládané hodnocení průměrně do 1 hodiny. Očekává se, že bude předložen do 36 měsíců po posouzení
|
Finální ošetření je registrováno na aktuální konzultaci, předpokládané hodnocení průměrně do 1 hodiny. Očekává se, že bude předložen do 36 měsíců po posouzení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Readmise
Časové okno: Do 3 dnů od primárního kontaktu. Bude posouzeno do 24 měsíců po primárním kontaktu. Očekává se, že bude předložen do 36 měsíců po posouzení.
|
U všech pacientů, kteří dostanou konzultaci z vozidel rychlé reakce s obsluhou lékaře, bude vyhodnocen počet pacientů přijatých do nemocnice do 3 dnů.
|
Do 3 dnů od primárního kontaktu. Bude posouzeno do 24 měsíců po primárním kontaktu. Očekává se, že bude předložen do 36 měsíců po posouzení.
|
|
Změna v místě doporučení
Časové okno: Pokud se během konzultace s lékařem změní místo určení pacienta, bude posouzeno na konci konzultace, průměrně se to očekává do 1 hodiny po konzultaci, očekává se, že bude předložena do 24 měsíců po primárním vyšetření
|
Pokud se během konzultace mezi lékařem ve vozidle rychlé reakce a pacientem změní oddělení pro příjem pacienta
|
Pokud se během konzultace s lékařem změní místo určení pacienta, bude posouzeno na konci konzultace, průměrně se to očekává do 1 hodiny po konzultaci, očekává se, že bude předložena do 24 měsíců po primárním vyšetření
|
|
Počet ošetření poskytnutých personálem ambulance
Časové okno: Počet ošetření poskytnutých personálem ambulance během konzultace s lékařem ve vozidle rychlé reakce. Očekává se, že bude vyhodnocena v průměru do 1 hodiny od konzultace. Očekává se, že bude předložen 36 měsíců po primárním hodnocení
|
Počet ošetření poskytnutých personálem ambulance během konzultace s lékařem ve vozidle rychlé reakce. Očekává se, že bude vyhodnocena v průměru do 1 hodiny od konzultace. Očekává se, že bude předložen 36 měsíců po primárním hodnocení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení použitelnosti vybavení personálem sanitky
Časové okno: 1 den
|
Zkoumá se pomocí průzkumu
|
1 den
|
|
Hodnocení zařízení lékaři
Časové okno: 1 den
|
Zkoumá se pomocí průzkumu
|
1 den
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Do 3 týdnů po obdržení konzultace
|
Vyšetřuje se telefonickým průzkumem.
|
Do 3 týdnů po obdržení konzultace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nikolaj Raaber, MD, Central Denmark Region
- Ředitel studie: Erika Christensen, MD, medical director, Central Denmark Region
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NRAA3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na iPad air se 4G/3G SIM kartou
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Central Denmark Region; Prehospital Medical Emergency...NeznámýAkutní nemoc | Akutní poraněníDánsko