- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02093975
Videoconferenties tussen ambulances en door artsen bemande Rapid Response-voertuigen, effecten op de behandeling van patiënten ter plaatse en verwijzingspatronen
Telemedische oplossingen in medische noodsituaties, voor- en nadelen voor patiënten, zorgprofessionals en gezondheidszorgsysteem. Studie 3: videoconferenties tussen ambulances en door artsen bemande Rapid Response-voertuigen, effecten op de behandeling van de patiënt ter plaatse en het patroon van verwijzing
Door artsen bemande voertuigen voor snelle respons zijn een beperkte hulpbron bij de preklinische behandeling van acute patiënten.
In dit onderzoek maakt mobiele videoconferentie tussen ambulances en de snel reagerende voertuigen het mogelijk patiënten op afstand te raadplegen. Videoconsultatie tussen patiënt en preklinische arts kan plaatsvinden wanneer de patiënt thuis is of in de ambulance.
Het primaire doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van videoconsultatie tussen door artsen bemande voertuigen voor snelle respons en patiënten die worden behandeld door ambulancepersoneel op het aantal patiënten dat de laatste behandeling ter plaatse krijgt in de pre-ziekenhuisomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Horsens, Denemarken, 8700
- Responce A/S
-
Horsens, Denemarken, 8700
- Lægebilen, Hospitalsenheden Horsens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die preklinische zorg krijgen van ambulancepersoneel
- Moet telefonisch of via video worden geraadpleegd door een arts in een snel reagerend voertuig
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videoconsultatie
Patiënten in deze arm krijgen videoconsultatie van een arts in een door een arts bemand Rapid Response-voertuig.
|
iPad air met 4G/3G-simkaart wordt gebruikt als apparaat voor videoconferenties. De LifeSizeClearSea-oplossing wordt gebruikt voor videoconferenties. Videoconsultatie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Telefonisch overleg
Patiënten die preklinische zorg krijgen van ambulancepersoneel die telefonisch worden geraadpleegd/toezicht worden gehouden door een arts in een snel reagerend voertuig.
|
iPad air met 4G/3G-simkaart wordt gebruikt als apparaat voor videoconferenties. De LifeSizeClearSea-oplossing wordt gebruikt voor videoconferenties. Videoconsultatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat preklinisch een laatste behandeling ter plaatse krijgt
Tijdsspanne: Definitieve behandeling wordt geregistreerd voor dit consult, verwachte beoordeling gemiddeld binnen 1 uur. Wordt naar verwachting ingediend tot 36 maanden na beoordeling
|
Definitieve behandeling wordt geregistreerd voor dit consult, verwachte beoordeling gemiddeld binnen 1 uur. Wordt naar verwachting ingediend tot 36 maanden na beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na eerste contact. Wordt beoordeeld tot 24 maanden na het eerste contact. Wordt naar verwachting ingediend tot 36 maanden na beoordeling.
|
Voor alle patiënten die worden geraadpleegd door door artsen bemande voertuigen voor snelle respons, wordt het aantal patiënten dat binnen 3 dagen in het ziekenhuis wordt opgenomen, beoordeeld.
|
Binnen 3 dagen na eerste contact. Wordt beoordeeld tot 24 maanden na het eerste contact. Wordt naar verwachting ingediend tot 36 maanden na beoordeling.
|
|
Wijziging plaats van verwijzing
Tijdsspanne: Als de bestemming van de patiënt tijdens het overleg met de arts wordt gewijzigd, wordt dit beoordeeld aan het einde van het consult, naar verwachting gemiddeld binnen 1 uur na het consult, naar verwachting gepresenteerd tot 24 maanden na de primaire beoordeling
|
Indien de afdeling om de patiënt te ontvangen wordt gewijzigd tijdens overleg tussen arts in sneltreinvaart en patiënt
|
Als de bestemming van de patiënt tijdens het overleg met de arts wordt gewijzigd, wordt dit beoordeeld aan het einde van het consult, naar verwachting gemiddeld binnen 1 uur na het consult, naar verwachting gepresenteerd tot 24 maanden na de primaire beoordeling
|
|
Aantal behandelingen uitgevoerd door ambulancepersoneel
Tijdsspanne: Het aantal behandelingen dat door ambulancepersoneel is uitgevoerd tijdens overleg met arts in een Rapid Response-voertuig. Naar verwachting beoordeeld gemiddeld binnen 1 uur na consultatie. Wordt naar verwachting 36 maanden na de primaire beoordeling gepresenteerd
|
Het aantal behandelingen dat door ambulancepersoneel is uitgevoerd tijdens overleg met arts in een Rapid Response-voertuig. Naar verwachting beoordeeld gemiddeld binnen 1 uur na consultatie. Wordt naar verwachting 36 maanden na de primaire beoordeling gepresenteerd
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulancepersoneel beoordeelt de bruikbaarheid van apparatuur
Tijdsspanne: 1 dag
|
Wordt onderzocht door middel van enquêtes
|
1 dag
|
|
Artsen evalueren apparatuur
Tijdsspanne: 1 dag
|
Wordt onderzocht door middel van enquêtes
|
1 dag
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen 3 weken na ontvangst consult
|
Wordt onderzocht middels telefonisch onderzoek.
|
Binnen 3 weken na ontvangst consult
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nikolaj Raaber, MD, Central Denmark Region
- Studie directeur: Erika Christensen, MD, medical director, Central Denmark Region
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NRAA3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .