La rémission échographique est-elle une vraie rémission ? L'échographie permet-elle d'atteindre et de maintenir la rémission chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde plus efficacement que les scores cliniques ? (REVECHO)

REVECHO est une étude prospective internationale multicentrique randomisée en simple aveugle avec un suivi longitudinal de 18 mois et une durée totale d'étude de 48 mois. Lors de la première visite, après avoir signé le formulaire de consentement, les Patients subissent à chaque visite, une évaluation clinique comprenant une évaluation du nombre d'articulations douloureuses (TJC), du nombre d'articulations gonflées (SJC), une évaluation de la douleur, une évaluation globale du patient de l'activité des maladie, ainsi qu'une évaluation globale par un médecin de l'activité de la maladie, un examen échographique des petites et grosses articulations par un médecin indépendant en aveugle aux données cliniques, et aux résultats des examens biologiques (prélèvement sanguin pour évaluer la CRP, formule sanguine complète ( CBS), et les fonctions rénale et hépatique). Les bilans cliniques, biologiques et échographiques seront effectués tous les 3 mois.

Les patients seront ensuite assignés au hasard à l'un des 3 groupes : 1) « groupe de soins habituels », 2) « groupe de suivi clinique (DAS28)-échographie » (thérapie axée sur les ultrasons) ou 3) « DAS28-ACR/EULAR groupe de critères de rémission » (thérapie basée sur les critères de rémission ACR/EULAR), avec un suivi de 18 mois.

Les décisions thérapeutiques sont prises par le Rhumatologue référent. Il aura des résultats DAS28 + US dans le groupe suivi US ou des résultats DAS28 + critères de rémission ACR/EULAR dans le groupe suivi ACR/EULAR. Des recommandations thérapeutiques (options thérapeutiques, selon le groupe de randomisation, un seuil d'activité sera décidé par un comité scientifique pour augmenter, arrêter ou modifier la thérapie) seront données selon le groupe de randomisation et en fonction du niveau d'inflammation. Le Rhumatologue référent, sera libre de suivre ou non les conseils thérapeutiques.

Dans le groupe "Soins habituels", les évaluations DAS28 et PDUS seront effectuées à chaque moment, cependant, aucune suggestion ni les résultats DAS28 ni PDUS ne seront donnés au rhumatologue référent. Le rhumatologue référent sera libre de gérer le patient comme il le juge plus approprié.

Une radiographie conventionnelle (main et pieds) sera réalisée au départ et au suivi M18.

L'évaluation centralisée des radiographies sera effectuée par 2 lecteurs indépendants, en utilisant le score SvH. La progression radiographique sera définie par un changement du score SvH entre la ligne de base et M18> 0.

L'examen PDUS sera effectué tous les 3 mois par un médecin indépendant dans chaque centre, en aveugle aux données cliniques, biologiques et radiographiques. Les épaules, les coudes, les poignets, les MCP 1 à 5, les PIP 1 à 5, les genoux, les chevilles (tibia-talien) et les MTP 1 à 5 seront examinés en mode B et en mode Power Doppler.

Chaque articulation sera notée pour la synovite selon la définition OMERACT et le système de notation OMERACT (score semi-quantitatif de 0 à 3 pour l'échelle de gris, la PD et pour le score combiné).

Les scores des questionnaires (RAPID et HAQ) seront également évalués tous les 3 mois dans chaque groupe.