Er ultralydsremission en reel remission? Tillader ultralyd at opnå og vedligeholde remissionen hos patienter med reumatoid arthritis mere effektivt end kliniske resultater? (REVECHO)

REVECHO er et internationalt prospektivt multicenter simpelt blindet randomiseret studie med en longitudinel opfølgning på 18 måneder og en samlet undersøgelsesvarighed på 48 måneder. Under det første besøg, efter at have underskrevet samtykkeerklæringen, gennemgår patienterne ved hvert besøg en klinisk evaluering, der omfatter en vurdering af ømme led (TJC), af hævede led (SJC), smertevurdering, patientens globale vurdering af aktiviteten af sygdom, såvel som en læge global vurdering af sygdomsaktiviteten, en ultralydsundersøgelse af små og store led af en uafhængig læge, der er blindet for de kliniske data, og til resultaterne af biologiske undersøgelser (blodprøvetagning til vurdering af CRP, fuldstændig blodtælling ( CBS) og nyre- og leverfunktioner). De kliniske, biologiske og ultralydsvurderinger vil blive udført hver 3. måned.

Patienterne vil derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​de 3 grupper: 1) "Sædvanlig plejegruppe", 2) "Klinisk (DAS28)-ultralydsopfølgningsgruppe" (ultralydsdrevet terapi) eller 3) "DAS28-ACR/EULAR remissionskriteriegruppe" (ACR/EULAR remissionskriterie-drevet terapi), med en opfølgning på 18 måneder.

Terapeutiske beslutninger træffes af den henvisende reumatolog. Han/hun vil have DAS28 + US-resultater i gruppen US-opfølgning eller DAS28 + ACR/EULAR-remissionskriterieresultater i gruppen ACR/EULAR-opfølgning. Terapeutiske anbefalinger (terapeutiske muligheder, ifølge randomiseringsgruppen, en tærskel for aktivitet vil blive besluttet af en videnskabelig komité for at øge, stoppe eller ændre terapi) vil blive givet i henhold til gruppen af ​​randomisering og baseret på niveauet af inflammation. Den henvisende reumatolog vil frit kunne følge eller lade være med de terapeutiske råd.

I gruppen "Sædvanlig pleje" vil DAS28 og PDUS vurdering blive udført på hvert tidspunkt, dog vil der ikke blive givet forslag til hverken DAS28 eller PDUS resultater til den henvisende reumatolog. Den henvisende reumatolog vil frit kunne håndtere patienten, som han/hun finder det mere hensigtsmæssigt.

Konventionel røntgen (hånd og fødder) vil blive udført ved baseline og ved M18-opfølgning.

Centraliseret evaluering af røntgenbilleder vil blive udført af 2 uafhængige læsere ved brug af SvH-score. Radiografisk progression vil blive defineret ved en ændring af SvH-score mellem baseline og M18 >0.

PDUS-undersøgelse vil blive udført hver 3. måned af en uafhængig læge i hvert center, blindet for kliniske, biologiske og radiografiske data. Skuldre, albuer, håndled, MCP 1 til 5, PIP 1 til 5, knæ, ankler (tibia-talar) og MTP 1 til 5 vil blive undersøgt i B-tilstand og i Power Doppler-tilstand.

Hvert led vil blive scoret for synovitis i henhold til OMERACT-definitionen og til OMERACT-scoresystemet (semi-kvantitativ score fra 0 til 3 for gråskala, PD og for kombineret score).

Spørgeskemascore (RAPID og HAQ) vil også blive evalueret hver 3. måned i hver gruppe.