Является ли ультразвуковая ремиссия настоящей ремиссией? Позволяет ли УЗИ достигать и поддерживать ремиссию у больных ревматоидным артритом более эффективно, чем клинические показатели? (REVECHO)

REVECHO — международное проспективное многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование с лонгитюдным наблюдением в течение 18 месяцев и общей продолжительностью исследования 48 месяцев. Во время первого визита, после подписания формы согласия, пациенты при каждом посещении проходят клиническую оценку, включающую оценку числа болезненных суставов (ЧСС), количества опухших суставов (ВСС), оценку боли, общую оценку пациентом активности заболевания, а также общую оценку врачом активности заболевания, ультразвуковое исследование мелких и крупных суставов независимым врачом, ослепленным клиническими данными, и результатами биологических исследований (забор крови для оценки СРБ, общий анализ крови ( CBS), почечная и печеночная функции). Клинические, биологические и ультразвуковые исследования будут проводиться каждые 3 месяца.

Затем пациенты будут случайным образом распределены в одну из 3 групп: 1) «Группа обычного ухода», 2) «Группа клинического (DAS28)-ультразвукового наблюдения» (ультразвуковая терапия) или 3) «DAS28-ACR/EULAR». группа критериев ремиссии» (терапия, основанная на критериях ремиссии ACR/EULAR), с последующим наблюдением в течение 18 месяцев.

Терапевтические решения принимает направляющий ревматолог. Он/она будет иметь результаты DAS28 + УЗИ в групповом последующем УЗИ или результаты DAS28 + критерии ремиссии ACR/EULAR в групповом последующем наблюдении ACR/EULAR. Терапевтические рекомендации (терапевтические варианты, в соответствии с группой рандомизации, порог активности будет определен научным комитетом для увеличения, прекращения или изменения терапии) будут даны в соответствии с группой рандомизации и на основе уровня воспаления. Направляющий ревматолог будет свободен следовать или не следовать терапевтическим советам.

В группе «Обычный уход» оценка DAS28 и PDUS будет проводиться в каждый момент времени, однако ни результаты DAS28, ни PDUS не будут даваться направляющему ревматологу. Направляющий ревматолог будет свободен вести пациента так, как он/она считает более подходящим.

Обычная рентгенография (руки и стопы) будет выполняться в начале исследования и при последующем наблюдении M18.

Централизованная оценка рентгенограмм будет проводиться двумя независимыми читателями с использованием оценки SvH. Рентгенологически прогрессирование будет определяться изменением показателя SvH между исходным уровнем и M18>0.

PDUS-обследование будет проводиться каждые 3 месяца независимым врачом в каждом центре, не имеющим доступа к клиническим, биологическим и рентгенологическим данным. Плечи, локти, запястья, MCP 1–5, PIP 1–5, колени, лодыжки (большеберцово-таранные кости) и MTP 1–5 будут исследованы в режиме B и в режиме энергетического допплера.

Каждый сустав будет оцениваться на наличие синовита в соответствии с определением OMERACT и системой оценки OMERACT (полуколичественная оценка от 0 до 3 по серой шкале, PD и комбинированная оценка).

Оценки анкеты (RAPID и HAQ) также будут оцениваться каждые 3 месяца в каждой группе.