Er ultralydremisjon en reell remisjon? Tillater ultralyd å oppnå og opprettholde remisjonen hos pasienter med revmatoid artritt mer effektivt enn kliniske resultater? (REVECHO)

REVECHO er en internasjonal prospektiv multisenter enkel blindet randomisert studie med en longitudinell oppfølging på 18 måneder og en total studievarighet på 48 måneder. Under det første besøket, etter å ha signert samtykkeskjemaet, gjennomgår pasientene ved hvert besøk en klinisk evaluering som omfatter en vurdering av antall ømme ledd (TJC), av antall hovne ledd (SJC), smertevurdering, pasientens globale vurdering av aktiviteten til sykdom, samt en leges global vurdering av sykdomsaktiviteten, en ultralydundersøkelse av små og store ledd av en uavhengig lege som er blindet for de kliniske dataene, og til resultatene av biologiske undersøkelser (blodprøvetaking for å vurdere CRP, fullstendig blodtelling ( CBS), og nyre- og leverfunksjoner). De kliniske, biologiske og ultralydvurderingene vil bli utført hver 3. måned.

Pasientene vil deretter bli tilfeldig fordelt i en av de 3 gruppene: 1) "Vanlig omsorgsgruppe", 2) "Klinisk (DAS28)-ultralydoppfølgingsgruppe" (ultralyddrevet terapi) eller 3) "DAS28-ACR/EULAR remisjonskriteriegruppe" (ACR/EULAR remisjonskriterie-drevet terapi), med en oppfølging på 18 måneder.

Terapeutiske avgjørelser tas av henvisende revmatolog. Han/hun vil ha DAS28 + US-resultater i gruppen US-oppfølging eller DAS28 + ACR/EULAR-remisjonskriterier i gruppen ACR/EULAR-oppfølging. Terapeutiske anbefalinger (terapeutiske alternativer, i henhold til randomiseringsgruppen, vil en terskel for aktivitet bli bestemt av en vitenskapelig komité for å øke, stoppe eller endre terapi) vil bli gitt i henhold til gruppen av randomisering og basert på nivået av betennelse. Den henvisende revmatologen vil stå fritt til å følge eller ikke følge de terapeutiske rådene.

I gruppen "Vanlig omsorg" vil DAS28- og PDUS-vurdering bli utført på hvert tidspunkt, men ingen forslag til verken DAS28- eller PDUS-resultater vil bli gitt til henvisende revmatolog. Henvisende revmatolog vil stå fritt til å behandle pasienten slik han/hun mener det er mer hensiktsmessig.

Konvensjonell røntgen (hånd og føtter) vil bli utført ved baseline og ved M18-oppfølging.

Sentralisert evaluering av røntgenbilder vil bli utført av 2 uavhengige lesere, ved bruk av SvH-score. Radiografisk progresjon vil bli definert av en endring av SvH-score mellom baseline og M18 >0.

PDUS-undersøkelse vil bli utført hver 3. måned av en uavhengig lege i hvert senter, blindet for kliniske, biologiske og radiografiske data. Skuldre, albuer, håndledd, MCP 1 til 5, PIP 1 til 5, knær, ankler (tibia-talar) og MTP 1 til 5 vil bli undersøkt i B-modus og i Power Doppler-modus.

Hvert ledd vil bli skåret for synovitt i henhold til OMERACT-definisjonen og OMERACT-skåringssystemet (semikvantitativ skåre fra 0 til 3 for gråskala, PD og for kombinert skåre).

Spørreskjemascore (RAPID og HAQ) vil også bli evaluert hver tredje måned i hver gruppe.