Az ultrahang remisszió valódi remisszió? Lehetővé teszi-e az ultrahang a remisszió elérését és fenntartását rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél a klinikai pontszámoknál hatékonyabban? (REVECHO)

A REVECHO egy nemzetközi prospektív, multicentrikus, egyszerű vak, randomizált vizsgálat, 18 hónapos longitudinális követéssel és 48 hónapos teljes vizsgálati időtartammal. Az első vizit alkalmával, a beleegyező nyilatkozat aláírását követően, a betegek minden vizit alkalmával klinikai értékelésen esnek át, amely magában foglalja a gyengéd ízületek számának (TJC), a duzzadt ízületek számának (SJC) felmérését, a fájdalom felmérését és a beteg általános aktivitásának értékelését. betegség, valamint a betegség aktivitásának átfogó orvosi értékelése, a kis- és nagyízületek ultrahangos vizsgálata független orvos által, aki nem ismeri a klinikai adatokat és a biológiai vizsgálatok eredményeit (vérvétel a CRP értékeléséhez, teljes vérkép). CBS), valamint a vese- és májfunkciók). A klinikai, biológiai és ultrahangos vizsgálatokat 3 havonta végzik el.

A betegeket ezután véletlenszerűen besorolják a 3 csoport egyikébe: 1) „Szokásos gondozási csoport”, 2) „Klinikai (DAS28) ultrahangos követési csoport” (ultrahangvezérelt terápia) vagy 3) „DAS28-ACR/EULAR remissziós kritériumcsoport" (ACR/EULAR remissziós kritériumok által vezérelt terápia), 18 hónapos követéssel.

A terápiás döntéseket a beutaló reumatológus hozza meg. DAS28 + US eredményeket kap az USA-követés csoportjában, vagy DAS28 + ACR/EULAR remissziós kritériumokat az ACR/EULAR csoportos követésben. A terápiás ajánlásokat (terápiás lehetőségek, a randomizációs csoport szerint, az aktivitási küszöböt tudományos bizottság dönti el a terápia növelésére, leállítására vagy megváltoztatására) a randomizáció csoportja szerint és a gyulladás mértéke alapján. A beutaló reumatológus szabadon követheti vagy sem a terápiás tanácsokat.

A "Szokásos ellátás" csoportban a DAS28 és a PDUS értékelést minden időpontban elvégzik, azonban a beutaló reumatológusnak sem a DAS28, sem a PDUS eredményeit nem javasolják. A beutaló reumatológus szabadon kezelheti a beteget, ahogyan megfelelőbbnek tartja.

A hagyományos radiográfiát (kéz és láb) az alapvonalon és az M18 utánkövetéskor végezzük.

A röntgenfelvételek központosított kiértékelését 2 független leolvasó végzi, SvH pontszám segítségével. A radiográfiás progressziót az SvH pontszámnak az alapvonal és az M18 >0 közötti változása határozza meg.

A PDUS vizsgálatot 3 havonta egy független orvos végzi el minden központban, aki nem ismeri a klinikai, biológiai és radiográfiai adatokat. A vállakat, könyököket, csuklókat, MCP 1–5, PIP 1–5, térdeket, bokákat (tibia-talar) és MTP 1–5 vizsgálatot végeznek B módban és Power Doppler módban.

Minden ízületet az OMERACT definíciója és az OMERACT pontozási rendszer szerint pontoznak a synovitis miatt (félkvantitatív pontszám 0-tól 3-ig a szürkeárnyalatok, PD és kombinált pontszámok esetén).

A kérdőív (RAPID és HAQ) pontszámait szintén 3 havonta értékelik minden csoportban.