La remissione da ultrasuoni è una vera remissione? L'ecografia consente di ottenere e mantenere la remissione nei pazienti con artrite reumatoide in modo più efficiente rispetto ai punteggi clinici? (REVECHO)

REVECHO è uno studio internazionale prospettico multicentrico randomizzato in cieco semplice con un follow-up longitudinale di 18 mesi e una durata totale dello studio di 48 mesi. Durante la prima visita, dopo aver firmato il modulo di consenso, i Pazienti vengono sottoposti ad ogni visita, ad una valutazione clinica comprendente una valutazione della conta delle articolazioni dolenti (TJC), della conta delle articolazioni tumefatte (SJC), valutazione del dolore, valutazione globale del paziente dell'attività di malattia, così come una valutazione medica globale dell'attività della malattia, un esame ecografico delle piccole e grandi articolazioni da parte di un medico indipendente cieco ai dati clinici e ai risultati degli esami biologici (prelievo di sangue per valutare la PCR, emocromo completo ( CBS) e funzioni renali ed epatiche). Le valutazioni cliniche, biologiche ed ecografiche verranno eseguite ogni 3 mesi.

I pazienti verranno quindi assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi: 1) "Gruppo di cure usuali", 2) "Gruppo di follow-up clinico (DAS28)-ecografia" (terapia guidata dagli ultrasuoni) o 3) "DAS28-ACR/EULAR gruppo di criteri di remissione" (terapia basata sui criteri di remissione ACR/EULAR), con un follow-up di 18 mesi.

Le decisioni terapeutiche sono prese dal Reumatologo Referente. Avrà risultati DAS28 + US nel gruppo US follow-up o risultati DAS28 + criteri di remissione ACR/EULAR nel gruppo ACR/EULAR follow-up. Le raccomandazioni terapeutiche (opzioni terapeutiche, in base al gruppo di randomizzazione, una soglia di attività sarà decisa da un comitato scientifico per aumentare, interrompere o modificare la terapia) saranno fornite in base al gruppo di randomizzazione e in base al livello di infiammazione. Il Reumatologo Referente, sarà libero di seguire o meno i consigli terapeutici.

Nel gruppo "Assistenza abituale", la valutazione DAS28 e PDUS verrà eseguita in ogni momento, tuttavia, nessun suggerimento né DAS28 né risultati PDUS verranno forniti al reumatologo di riferimento. Il Reumatologo Referente sarà libero di gestire il paziente come riterrà più opportuno.

La radiografia convenzionale (mani e piedi) verrà eseguita al basale e al follow-up M18.

La valutazione centralizzata delle radiografie sarà eseguita da 2 lettori indipendenti, utilizzando il punteggio SvH. La progressione radiografica sarà definita da un cambiamento del punteggio SvH tra il basale e M18 >0.

L'esame PDUS verrà eseguito ogni 3 mesi da un medico indipendente in ciascun centro, all'oscuro dei dati clinici, biologici e radiografici. Spalle, gomiti, polsi, MCP da 1 a 5, PIP da 1 a 5, ginocchia, caviglie (tibia-astragalo) e MTP da 1 a 5 saranno esaminati in modalità B e in modalità Power Doppler.

Ogni articolazione sarà valutata per sinovite secondo la definizione OMERACT e il sistema di punteggio OMERACT (punteggio semi-quantitativo da 0 a 3 per scala di grigi, PD e punteggio combinato).

Anche i punteggi del questionario (RAPID e HAQ) saranno valutati ogni 3 mesi in ciascun gruppo.