Interfaces cœur et cerveau dans l'AVC ischémique aigu (HEBRAS)
HEart and Brain Interfaces in Acute Ischemic Stroke (HEBRAS) - Une étude prospective de cohorte d'observation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les variations et les retards dans les procédures de diagnostic pendant l'hospitalisation après un AVC ischémique aigu sont encore courants, et dans le même temps, l'étiologie de l'AVC reste cryptogénique chez environ 20 à 25 % des patients de l'unité d'AVC. Des études récentes ont montré que (a) l'IRM cardiaque est désormais capable de détecter les sources cardiaques d'embolie (thrombi et plaques aortiques) avec une sensibilité égale par rapport à l'échocardiographie, et (b) une surveillance ECG prolongée jusqu'à plusieurs jours/semaines/années peut considérablement augmenter le taux de détection de la fibrillation auriculaire. Ces développements pourraient permettre un bilan diagnostique plus rapide et plus efficace chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu par rapport aux procédures de diagnostic standard, y compris l'échographie Doppler des artères alimentant le cerveau extracrânien, l'échocardiographie, l'ECG Holter 24 h et la surveillance de l'unité d'AVC. Cet essai observationnel prospectif vise donc à évaluer le taux de détection des résultats pathologiques pertinents pour l'étiologie de l'AVC, tels qu'obtenus par une configuration d'IRM améliorée (y compris l'IRM cardiaque, l'angio-IRM des artères alimentant le cerveau) et un Holter-ECG prolongé (de jusqu'à 5 jours après l'AVC) par rapport aux résultats obtenus par les procédures de diagnostic de routine après un AVC aigu.
De plus, l'accumulation de preuves implique que l'AVC ischémique aigu peut entraîner des lésions cardiaques. Les mécanismes physiopathologiques sous-jacents étant encore mal compris, l'étude HEBRAS tente d'aborder la relation entre la localisation de l'AVC (par ex. atteinte insulaire), des lésions cardiaques observées (indiquées par une élévation de la troponine) et une activation du système nerveux autonome (indiquée par une altération de la variabilité de la fréquence cardiaque et des niveaux élevés de noradrénaline urinaire), respectivement.
Enfin, pour clarifier l'impact pronostique de la dysautonomie induite par un AVC, la variabilité de la fréquence cardiaque sera analysée en ce qui concerne les résultats fonctionnels, la mortalité, les AVC récurrents et les lésions myocardiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12200
- Charité, University Medicine Berlin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Consentement éclairé écrit du patient
- AVC ischémique aigu, confirmé par IRM cérébrale ou TDM
- Admission à l'unité d'AVC du Département de Neurologie, Charité, Campus Benjamin Franklin
Critère d'exclusion:
- Fibrillation auriculaire connue par des antécédents médicaux ou documentée par un électrocardiogramme (ECG) de routine lors de l'admission à l'hôpital
- Participation à un essai clinique interventionnel
- Espérance de vie avant AVC <1 an
- Valve cardiaque mécanique, stimulateur cardiaque ou autres contre-indications à subir une IRM
- Antécédents de réponse indésirable aux agents de contraste IRM
- Maladie du foie connue avant l'AVC
- Insuffisance rénale légère à sévère (créatinine > 1,3 mg/dl (femmes) ; créatinine > 1,7 mg/dl (hommes))
- Insuffisance cardiaque congestive sévère (NYHA III ou IV).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AVC ischémique aigu
Patients de plus de 18 ans ayant subi un AVC ischémique aigu (selon les critères de l'OMS), début de l'AVC dans les 2 jours, langue : allemand, compatibilité IRM, admission à l'unité AVC de la Charité, Campus Benjamin Franklin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étiologie de l'AVC
Délai: De l'admission à l'unité d'AVC à la sortie de l'hôpital, ou jusqu'à 5 jours pendant le séjour à l'hôpital
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Taux de détection des résultats pathologiques pertinents pour l'étiologie de l'AVC (c.-à-d.
fibrillation auriculaire, thrombi cardiaque, sténose carotidienne sévère, plaque aortique > 4 mm) chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu obtenu par un bilan IRM diagnostique renforcé (IRM cardiaque, IRM-angiographie associée à un Holter-ECG prolongé jusqu'à 5 jours pendant l'in -séjour à l'hôpital) par rapport aux résultats obtenus par le bilan diagnostique de routine au service de neurologie ; Charité, Campus Benjamin Franklin (comprenant la surveillance de l'unité d'AVC, l'échocardiographie, l'échographie des artères alimentant le cerveau et l'Holter-ECG 24 heures).
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De l'admission à l'unité d'AVC à la sortie de l'hôpital, ou jusqu'à 5 jours pendant le séjour à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fibrillation auriculaire
Délai: jusqu'à 5 jours après la sortie de l'hôpital
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Taux de première fibrillation auriculaire paroxystique détectée par une surveillance Holter-ECG prolongée (jusqu'à 5 jours) après la sortie de l'hôpital.
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jusqu'à 5 jours après la sortie de l'hôpital
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Localisation de l'AVC et dysfonction cardiaque
Délai: De l'admission à l'unité d'AVC à la sortie de l'hôpital, ou jusqu'à 5 jours pendant le séjour à l'hôpital
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Association de la localisation de l'AVC (par ex.
atteinte du cortex insulaire) à des changements autonomes (tels qu'indiqués par des niveaux élevés de norépinéphrine urinaire et une variabilité de la fréquence cardiaque) ou à un dysfonctionnement cardiaque (tel qu'indiqué par des niveaux sériques de troponine T), respectivement.
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De l'admission à l'unité d'AVC à la sortie de l'hôpital, ou jusqu'à 5 jours pendant le séjour à l'hôpital
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Résultat
Délai: jour 90 et jour 365 après le début de l'AVC
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Association de la variabilité de la fréquence cardiaque à un mauvais résultat fonctionnel (mRS>2) et à la mortalité au jour 90, ainsi qu'au critère combiné d'AVC ischémique récurrent et d'infarctus du myocarde ou de décès au jour 365.
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jour 90 et jour 365 après le début de l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian H Nolte, MD, Charite University, Berlin, Germany
- Chercheur principal: Karl G Häusler, MD; FESC, Charite University, Berlin, Germany
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA2/033/14 (Ethics comission, Charité)
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