Интерфейсы СЕРДЦА и МОЗГА при остром ишемическом инсульте (HEBRAS)
Интерфейсы HEART и BRAIN при остром ишемическом инсульте (HEBRAS) - проспективное наблюдательное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Вариации и задержки в диагностических процедурах при госпитализации после острого ишемического инсульта все еще распространены, и в то же время этиология инсульта остается криптогенной примерно у 20-25% пациентов инсультных отделений. Недавние исследования показали, что (а) МРТ сердца теперь способна выявлять сердечные источники эмболии (тромбы и аортальные бляшки) с такой же чувствительностью, как и эхокардиография, и (б) длительное мониторирование ЭКГ до нескольких дней/недель/лет может значительно увеличить частоту выявления мерцательной аритмии. Эти разработки могут обеспечить более быструю и эффективную диагностику у пациентов с острым ишемическим инсультом по сравнению со стандартными диагностическими процедурами, включая ультразвуковую допплерографию экстракраниальных артерий, кровоснабжающих мозг, эхокардиографию, 24-часовое холтеровское мониторирование ЭКГ и мониторирование инсульта. Таким образом, это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку частоты выявления патологических изменений, имеющих отношение к этиологии инсульта, полученных с помощью расширенной МРТ (включая МРТ сердца, МР-ангиографию артерий, кровоснабжающих головной мозг) и длительной холтеровской ЭКГ (при до 5 дней после инсульта) по сравнению с данными, полученными при рутинных диагностических процедурах после острого инсульта.
Более того, накопленные данные свидетельствуют о том, что острый ишемический инсульт может привести к повреждению сердца. Поскольку лежащие в основе патофизиологические механизмы до сих пор плохо изучены, в исследовании HEBRAS предпринимается попытка выяснить взаимосвязь между локализацией инсульта (например, островкового поражения), наблюдаемое поражение сердца (на что указывает повышение уровня тропонина) и активация вегетативной нервной системы (на что указывает нарушение вариабельности сердечного ритма и повышенный уровень норадреналина в моче) соответственно.
Наконец, чтобы прояснить прогностическое влияние вегетативной дисфункции, вызванной инсультом, будет проанализирована вариабельность сердечного ритма в отношении функционального исхода, смертности, повторного инсульта и повреждения миокарда.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12200
- Charité, University Medicine Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Письменное информированное согласие пациента
- Острый ишемический инсульт, подтвержденный МРТ или КТ головного мозга.
- Прием в инсультном отделении отделения неврологии, Шарите, кампус Бенджамина Франклина
Критерий исключения:
- Мерцательная аритмия, известная в анамнезе или подтвержденная обычной электрокардиограммой (ЭКГ) при поступлении в больницу
- Участие в интервенционном клиническом исследовании
- Ожидаемая продолжительность жизни до инсульта <1 года
- Механический сердечный клапан, кардиостимулятор или другие противопоказания для прохождения МРТ
- История неблагоприятного ответа на МРТ-контрастные вещества
- Известное заболевание печени до инсульта
- Нарушение функции почек от легкой до тяжелой степени (креатинин > 1,3 мг/дл (женщины); креатинин > 1,7 мг/дл (мужчины))
- Тяжелая застойная сердечная недостаточность (NYHA III или IV).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Острый ишемический инсульт
Пациенты старше 18 лет с острым ишемическим инсультом (по критериям ВОЗ), начало инсульта в течение 2 дней, язык: немецкий, совместимость с МРТ, госпитализация в инсультное отделение Charité, Campus Benjamin Franklin.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этиология инсульта
Временное ограничение: От поступления в инсультное отделение до выписки из стационара или до 5 дней пребывания в стационаре
|
Частота обнаружения патологических изменений, имеющих отношение к этиологии инсульта (т.
мерцательная аритмия, сердечные тромбы, выраженный каротидный стеноз, аортальная бляшка > 4 мм) у больных с острым ишемическим инсультом, полученным с помощью расширенной диагностической МРТ-обработки (МРТ сердца, МР-ангиография в сочетании с пролонгированной холтеровской ЭКГ до 5 дней в - пребывания в стационаре) по сравнению с результатами планового диагностического обследования в отделении неврологии; Charité, Campus Benjamin Franklin (состоящий из мониторинга инсультного отделения, эхокардиографии, УЗИ артерий, кровоснабжающих мозг, и 24-часовой холтеровской ЭКГ).
|
От поступления в инсультное отделение до выписки из стационара или до 5 дней пребывания в стационаре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мерцательная аритмия
Временное ограничение: до 5 дней после выписки из стационара
|
Частота впервые выявленной пароксизмальной фибрилляции предсердий при длительном холтеровском мониторировании ЭКГ (до 5 дней) после выписки из стационара.
|
до 5 дней после выписки из стационара
|
|
Локализация инсульта и дисфункция сердца
Временное ограничение: От поступления в инсультное отделение до выписки из стационара или до 5 дней пребывания в стационаре
|
Ассоциация локализации инсульта (например,
вовлечение островковой коры) к вегетативным изменениям (на что указывает повышенный уровень норадреналина в моче и вариабельность сердечного ритма) или сердечной дисфункции (на что указывает уровень тропонина Т в сыворотке) соответственно.
|
От поступления в инсультное отделение до выписки из стационара или до 5 дней пребывания в стационаре
|
|
Исход
Временное ограничение: 90-й и 365-й день после начала инсульта
|
Ассоциация вариабельности сердечного ритма с плохим функциональным исходом (mRS>2) и смертностью на 90-е сутки, а также с комбинированной конечной точкой повторного ишемического инсульта и инфаркта миокарда или смерти на 365-е сутки.
|
90-й и 365-й день после начала инсульта
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christian H Nolte, MD, Charite University, Berlin, Germany
- Главный следователь: Karl G Häusler, MD; FESC, Charite University, Berlin, Germany
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA2/033/14 (Ethics comission, Charité)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .