- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02149186
Imagerie motrice interactive en réalité virtuelle
6 janvier 2020 mis à jour par: University of Zurich
Ce projet construira et testera le premier système de réadaptation utilisant l'observation, l'imagerie motrice et l'exécution basées sur la réalité virtuelle (VR) pour traiter la douleur neuropathique et le dysfonctionnement moteur des membres inférieurs chez les participants souffrant d'une lésion incomplète de la moelle épinière ou d'un autre trouble neurologique, par exemple.
accident vasculaire cérébral : iCTuS-L (Système de thérapie informatisé interactif pour les jambes).
Les patients utilisant le système contrôleront des représentations virtuelles de leurs jambes pour s'engager dans des interactions de jeu divertissantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8008
- Curt, Armin, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 16 et 80 ans
- lésion de la moelle épinière cliniquement incomplète (durée depuis la lésion : chronique > 1 an ; aiguë < 3 mois)
- ASI C ou D
- douleurs neuropathiques et/ou déficits moteurs
- trouble neurologique diagnostiqué, par ex. accident vasculaire cérébral
Critère d'exclusion:
- toute maladie limitant la formation
- épilepsie
- dépression majeure ou psychose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Réhabilitation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation sensorimotrice
Délai: 16 semaines
|
Questionnaire évaluant les qualités distinctes de la douleur associée à la douleur neuropathique, entretien structuré sur la douleur, questionnaire d'évaluation des patients diagnostiqués déprimés et détectant la dépression dans la population normale, stimulation électrique transcutanée des nerfs superficiels, informations sur le niveau moteur de la lésion, les niveaux sensoriels de la lésion (toucher léger et piqûre d'épingle), questionnaire d'évaluation des activités de la vie quotidienne et de l'autonomie chez les sujets atteints de lésion médullaire, aide à la marche et/ou assistance personnelle, examen de la vitesse de marche, stimulation magnétique transcrânienne
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2014
Première publication (Estimation)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-24 2009/PB_2016-00545
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .