- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02149186
Interaktive motoriske bilder i virtuell virkelighet
6. januar 2020 oppdatert av: University of Zurich
Dette prosjektet vil bygge og teste det første rehabiliteringssystemet som bruker virtuell virkelighet (VR)-basert observasjon, motoriske bilder og utførelse for å behandle nevropatisk smerte i underekstremiteten og motorisk dysfunksjon hos deltakere med en ufullstendig ryggmargsskade eller en annen nevrologisk lidelse, f.eks.
slag: iCTuS-L (Interactive Computer-based Therapy System for legs).
Pasienter som bruker systemet vil kontrollere virtuelle representasjoner av bena for å delta i underholdende spillinteraksjoner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- Curt, Armin, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 16 og 80
- klinisk ufullstendig ryggmargsskade (tid siden skade: kronisk > 1 år, akutt < 3 måneder)
- ASI C eller D
- nevropatiske smerter og/eller motoriske mangler
- diagnostisert nevrologisk lidelse, f. slag
Ekskluderingskriterier:
- eventuell sykdomsbegrensende trening
- epilepsi
- alvorlig depresjon eller psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorimotorisk vurdering
Tidsramme: 16 uker
|
Spørreskjema som vurderer distinkte smertekvaliteter assosiert med nevropatisk smerte, strukturert smerteintervju, spørreskjema for vurdering av pasienter diagnostisert som deprimerte og oppdager depresjon blant normalbefolkningen, transkutan elektrisk stimulering av overfladiske nerver, informasjon om det motoriske nivået av lesjonen, sensoriske nivåer av lesjon (lett berøring og nålestikk), spørreskjema som vurderer dagliglivets aktiviteter og uavhengighet hos personer med ryggmargslesjon, ganghjelpemidler og/eller personlig assistanse, undersøkelse av ganghastighet, transkraniell magnetisk stimulering
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK-24 2009/PB_2016-00545
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .