- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02149186
Interaktiva motoriska bilder i virtuell verklighet
6 januari 2020 uppdaterad av: University of Zurich
Detta projekt kommer att bygga och testa det första rehabiliteringssystemet som använder virtuell verklighet (VR)-baserad observation, motoriska bilder och utförande för att behandla neuropatisk smärta i nedre extremiteterna och motorisk dysfunktion hos deltagare med en ofullständig ryggmärgsskada eller annan neurologisk störning, t.ex.
stroke: iCTuS-L (Interactive Computer-based Therapy System for legs).
Patienter som använder systemet kommer att kontrollera virtuella representationer av sina ben för att delta i underhållande spelinteraktioner.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Curt, Armin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 16 och 80
- kliniskt ofullständig ryggmärgsskada (tid sedan skadan: kronisk > 1 år, akut < 3 månader)
- ASI C eller D
- neuropatisk smärta och/eller motoriska störningar
- diagnostiserad neurologisk störning, t.ex. stroke
Exklusions kriterier:
- någon sjukdomsbegränsande träning
- epilepsi
- allvarlig depression eller psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorimotorisk bedömning
Tidsram: 16 veckor
|
Enkät som bedömer distinkta smärtkvaliteter förknippade med neuropatisk smärta, strukturerad smärtintervju, frågeformulär för att bedöma patienter som diagnostiserats som deprimerade och upptäcker depression hos normalbefolkningen, transkutan elektrisk stimulering av ytliga nerver, information om skadans motoriska nivå, de sensoriska nivåerna av lesion (lätt beröring och nålstick), frågeformulär som bedömer aktiviteter i det dagliga livet och oberoende hos personer med ryggmärgsskada, gånghjälpmedel och/eller personlig assistans, undersökning av gånghastighet, transkraniell magnetisk stimulering
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-24 2009/PB_2016-00545
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .