- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02149186
Imágenes motoras interactivas en realidad virtual
6 de enero de 2020 actualizado por: University of Zurich
Este proyecto construirá y probará el primer sistema de rehabilitación que emplea observación basada en realidad virtual (VR), imágenes motoras y ejecución para tratar el dolor neuropático de las extremidades inferiores y la disfunción motora en participantes con una lesión incompleta de la médula espinal u otro trastorno neurológico, p.
ictus: iCTuS-L (Sistema interactivo de terapia computarizada para piernas).
Los pacientes que utilicen el sistema controlarán las representaciones virtuales de sus piernas para participar en entretenidas interacciones de juego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8008
- Curt, Armin, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 16 y 80
- lesión de la médula espinal clínicamente incompleta (tiempo desde la lesión: crónica > 1 año; aguda < 3 meses)
- ASI C o D
- dolor neuropático y/o déficits motores
- trastorno neurológico diagnosticado, p. ataque
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad que limite el entrenamiento
- epilepsia
- depresión mayor o psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación sensoriomotora
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Cuestionario que evalúa distintas cualidades del dolor asociadas al dolor neuropático, entrevista estructurada del dolor, cuestionario para evaluar pacientes diagnosticados de depresión y detectar depresión en la población normal, estimulación eléctrica transcutánea de nervios superficiales, información sobre el nivel motor de la lesión, los niveles sensoriales del lesión (toque ligero y pinchazo), cuestionario que evalúa las actividades de la vida diaria y la independencia en sujetos con lesión de la médula espinal, ayudas para caminar y/o asistencia personal, examen de la velocidad de la marcha, estimulación magnética transcraneal
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-24 2009/PB_2016-00545
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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