- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02149186
Immagini motorie interattive nella realtà virtuale
6 gennaio 2020 aggiornato da: University of Zurich
Questo progetto costruirà e testerà il primo sistema di riabilitazione che utilizza l'osservazione, l'immaginazione motoria e l'esecuzione basate sulla realtà virtuale (VR) per trattare il dolore neuropatico degli arti inferiori e la disfunzione motoria nei partecipanti con una lesione incompleta del midollo spinale o un altro disturbo neurologico, ad es.
ictus: iCTus-L (sistema terapeutico interattivo basato su computer per le gambe).
I pazienti che utilizzano il sistema controlleranno le rappresentazioni virtuali delle loro gambe per impegnarsi in divertenti interazioni di gioco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8008
- Curt, Armin, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 16 e gli 80 anni
- lesione del midollo spinale clinicamente incompleta (tempo dalla lesione: cronica > 1 anno; acuta < 3 mesi)
- ASI C o D
- dolore neuropatico e/o deficit motori
- disturbo neurologico diagnosticato, ad es. colpo
Criteri di esclusione:
- qualsiasi allenamento che limiti la malattia
- epilessia
- depressione maggiore o psicosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riabilitazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione sensomotoria
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Questionario per la valutazione delle distinte qualità del dolore associate al dolore neuropatico, colloquio strutturato per il dolore, questionario per la valutazione dei pazienti diagnosticati come depressi e rilevazione della depressione nella popolazione normale, stimolazione elettrica transcutanea dei nervi superficiali, informazioni sul livello motorio della lesione, sui livelli sensoriali del lesione (tocco leggero e puntura di spillo), questionario di valutazione delle attività della vita quotidiana e dell'indipendenza in soggetti con lesione del midollo spinale, ausili per la deambulazione e/o assistenza personale, esame della velocità dell'andatura, stimolazione magnetica transcranica
|
16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-24 2009/PB_2016-00545
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su iCTus-L
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