- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02149186
Interaktivní snímky motoru ve virtuální realitě
6. ledna 2020 aktualizováno: University of Zurich
Tento projekt vybuduje a otestuje první rehabilitační systém využívající pozorování, motorické snímky a provádění založené na virtuální realitě (VR) k léčbě neuropatické bolesti dolních končetin a motorické dysfunkce u účastníků s neúplným poraněním míchy nebo jinou neurologickou poruchou, např.
mrtvice: iCTuS-L (interaktivní počítačový terapeutický systém pro nohy).
Pacienti používající systém budou ovládat virtuální reprezentace svých nohou, aby se mohli zapojit do zábavných herních interakcí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- Curt, Armin, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 16 do 80 let
- klinicky nekompletní poranění míchy (doba od úrazu: chronické > 1 rok; akutní < 3 měsíce)
- ASI C nebo D
- neuropatická bolest a/nebo motorické deficity
- diagnostikovaná neurologická porucha, např. mrtvice
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli trénink omezující onemocnění
- epilepsie
- velká deprese nebo psychóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzomotorické hodnocení
Časové okno: 16 týdnů
|
Dotazník hodnotící různé kvality bolesti spojené s neuropatickou bolestí, strukturovaný rozhovor o bolesti, dotazník pro hodnocení pacientů s diagnózou deprese a detekující depresi u normální populace, transkutánní elektrická stimulace povrchových nervů, informace o motorické úrovni léze, senzorických úrovních léze (lehký dotyk a píchnutí špendlíkem), dotazník hodnotící aktivity každodenního života a nezávislost u subjektů s míšní lézí, pomůcky pro chůzi a/nebo osobní asistenci, vyšetření rychlosti chůze, transkraniální magnetická stimulace
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-24 2009/PB_2016-00545
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na iCTuS-L
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalNeznámý
-
Forschungsinstitut der Diabetes Akademie MergentheimDokončeno
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustNábor
-
Drexel UniversityNáborPoruchy přejídání | Mentální bulimieSpojené státy
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustNábor
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustNábor
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustNábor
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeSociální úzkost | ICT
-
Cardenal Herrera UniversityDokončeno