- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02149186
Interaktív motoros képek a virtuális valóságban
2020. január 6. frissítette: University of Zurich
Ez a projekt megépíti és teszteli az első olyan rehabilitációs rendszert, amely virtuális valóságon (VR) alapuló megfigyelést, motoros képeket és végrehajtást alkalmaz az alsó végtagi neuropátiás fájdalmak és motoros diszfunkciók kezelésére olyan résztvevőknél, akiknek nem teljes gerincvelő-sérülése vagy más neurológiai rendellenessége van, pl.
stroke: iCTuS-L (Interactive Computer-based Therapy System for lábak).
A rendszert használó betegek a lábuk virtuális ábrázolását szabályozzák, hogy szórakoztató játék interakciókban vegyenek részt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8008
- Curt, Armin, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 és 80 év közötti életkor
- klinikailag nem teljes gerincvelő-sérülés (sérülés óta eltelt idő: krónikus > 1 év; akut < 3 hónap)
- ASI C vagy D
- neuropátiás fájdalom és/vagy motoros hiányosságok
- diagnosztizált neurológiai rendellenesség, pl. stroke
Kizárási kritériumok:
- bármilyen betegséget korlátozó edzés
- epilepszia
- súlyos depresszió vagy pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabilitáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szenzormotoros értékelés
Időkeret: 16 hét
|
Kérdőív a neuropátiás fájdalomhoz kapcsolódó különböző fájdalomjellemzők felmérésére, strukturált fájdalominterjú, depressziósnak diagnosztizált betegek felmérésére szolgáló kérdőív, amely a normál populációban kimutatja a depressziót, a felületi idegek transzkután elektromos stimulációja, információ a lézió motoros szintjéről, az idegrendszer szenzoros szintjéről lézió (könnyű érintés és tűszúrás), kérdőív, amely értékeli a mindennapi élet tevékenységét és függetlenségét gerincvelő-elváltozásban szenvedő alanyoknál, járást segítő eszközök és/vagy személyes segítségnyújtás, járássebesség vizsgálata, koponyán keresztüli mágneses stimuláció
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK-24 2009/PB_2016-00545
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .