- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02157896
Facteur de croissance endothélial vasculaire et endostatine dans l'angiogenèse après un AVC ischémique aigu
Changements dynamiques du facteur de croissance endothélial vasculaire et de l'endostatine en association avec les cellules progénitrices endothéliales circulantes après un AVC ischémique aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'AVC ischémique aigu
- Admission dans les 12 heures
- Score de 6 à 25 sur l'échelle des AVC des National Institutes of Health
Critère d'exclusion:
- Infarctus lacunaire
- Infarctus hémorragique cérébral
- Épilepsie ou personnes épileptiques
- Antécédents de maladies neurologiques, d'infarctus du myocarde, d'anomalies rénales et hépatiques et de maladies métaboliques
- Contre-indications aux traitements antiplaquettaires
- Décédé dans la première semaine d'hospitalisation
- Des échantillons de sang en série n'ont pas pu être obtenus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AVC ischémique aigu
Les patients qui ont souffert d'un AVC ischémique aigu dans les 12 heures pour la première fois avant l'entrée dans l'étude, et avaient un score compris entre 6 et 25 sur l'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores modifiés de l'échelle de Rankin
Délai: 3 mois
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0 = Aucun symptôme ; 1 = Pas d'incapacité significative. Capable d'accomplir toutes les activités habituelles, malgré certains symptômes; 2 = Handicap léger. Capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide, mais incapable de mener à bien toutes les activités précédentes ; 3 = Modéré - Page 3 sur 4 [PROJET] - handicap. A besoin d'aide, mais capable de marcher sans aide; 4 = Handicap modérément sévère. Incapable de subvenir à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide ; 5 = Handicap sévère. A besoin de soins infirmiers et d'attention constants, alité, incontinent; 6 = Mort. |
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle de résultats de Glasgow
Délai: 3 mois
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Échelle de résultat de Glasgow 1 = décès ; Glasgow Outcome Scale 2 = état végétatif ; Glasgow Outcome Scale 3 = déficit neurologique sévère ; Glasgow Outcome Scale 4 = déficit neurologique léger et Glasgow Outcome Scale 5 = niveau de fonctionnement prémorbide ou rétablissement complet.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- H1583-660110
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