- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02157896
Fator de crescimento endotelial vascular e endostatina na angiogênese após acidente vascular cerebral isquêmico agudo
Alterações Dinâmicas do Fator de Crescimento Endotelial Vascular e Endostatina em Associação com Células Progenitoras Endoteliais Circulantes Após AVC Isquêmico Agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico agudo
- Entrada em 12 horas
- Pontuação da Escala de Derrame dos Institutos Nacionais de Saúde 6-25
Critério de exclusão:
- infarto lacunar
- Infarto Hemorrágico Cerebral
- Epilepsia ou pessoas epilépticas
- Histórico de doenças neurológicas, infarto do miocárdio, anormalidades renais e hepáticas e doenças metabólicas
- Contra-indicações para tratamentos antiplaquetários
- Faleceu na primeira semana de internação
- Não foi possível obter amostras seriadas de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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AVC isquêmico agudo
Pacientes que sofreram acidente vascular cerebral isquêmico agudo dentro de 12 horas pela primeira vez antes da entrada no estudo e tiveram uma pontuação entre 6 e 25 na Escala de AVC do National Institutes of Health (NIHSS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Escala de Rankin modificada
Prazo: 3 meses
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0 = Sem sintomas; 1 = Sem incapacidade significativa. Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas; 2 = Incapacidade leve. Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores; 3 = Moderado - Página 3 de 4 [DRAFT] - deficiência. Requer alguma ajuda, mas consegue andar sem ajuda; 4 = Incapacidade moderadamente grave. Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda e incapaz de andar sem ajuda; 5 = Incapacidade grave. Requer cuidado e atenção constante de enfermagem, acamado, incontinente; 6 = Morto. |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Escala de Resultados de Glasgow
Prazo: 3 meses
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Escala de Resultados de Glasgow 1 = morte; Escala de Resultados de Glasgow 2 = estado vegetativo; Escala de resultados de Glasgow 3 = déficit neurológico grave; Escala de Resultados de Glasgow 4 = déficit neurológico leve e Escala de Resultados de Glasgow 5 = nível pré-mórbido de funcionamento ou recuperação completa.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lixia Xue, M.D., Ph.D., Shanghai 6th people's hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1583-660110
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