- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02174146
Leptine et visfatine chez les patients diabétiques atteints de parodontite avant et après la thérapie parodontale
23 juin 2014 mis à jour par: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur l'expression de la leptine et de la visfatine dans les tissus gingivaux de la parodontite chronique avec et sans diabète sucré de type 2 : une étude utilisant ELISA et la PCR en temps réel
- Les adipokines sont-elles impliquées dans la pathogenèse des maladies parodontales chez les patients diabétiques ?
- Leur niveau change-t-il après un traitement parodontal ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de parodontite chronique uniquement et les patients atteints de parodontite chronique et de diabète ont été évalués pour les niveaux de leptine et de visfatine dans les tissus gingivaux avant et après un traitement parodontal non chirurgical.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 54 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients diabétiques atteints de diabète sucré ≥ 5 ans avant l'étude.
- parodontite chronique avec perte d'attache clinique > 5 mm.
- sujets par ailleurs en bonne santé systémique.
Critère d'exclusion:
- toute maladie systémique connue autre que le diabète.
- grossesse ou allaitement.
- les fumeurs.
- ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
- prendre des médicaments ou des médicaments autres que les médicaments antidiabétiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: thérapie non chirurgicale
thérapie parodontale non chirurgicale avec des détartreurs à ultrasons et des curettes parodontales
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débridement supra et sous-gingival
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveaux de visfatine dans les tissus gingivaux
Délai: 3 mois
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estimation de l'expression protéique et génique de la visfatine chez les patients atteints de parodontite chronique uniquement et chez les patients diabétiques atteints de parodontite avant et après un traitement parodontal non chirurgical.
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3 mois
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niveaux de leptine dans le tissu gingival
Délai: 3 mois
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estimation de l'expression protéique et génique de la leptine chez les patients atteints de parodontite chronique uniquement et chez les patients diabétiques atteints de parodontite avant et après un traitement parodontal non chirurgical.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur de poche
Délai: 3 mois
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estimation de la profondeur de la poche chez les patients atteints de parodontite chronique uniquement et chez les patients diabétiques atteints de parodontite avant et après un traitement parodontal non chirurgical.
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3 mois
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niveau d'attachement clinique
Délai: 3 mois
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estimation du niveau d'attache clinique chez les patients atteints de parodontite chronique uniquement et chez les patients diabétiques atteints de parodontite avant et après un traitement parodontal non chirurgical.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Sharma A, Patel SP, Raju A, Kathariya R, Rao NS, Naik SB. Association of serum and crevicular visfatin levels in periodontal health and disease with type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2012 May;83(5):629-34. doi: 10.1902/jop.2011.110272. Epub 2011 Oct 3.
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Prasad MV, Kathariya R, Patel SP, Sharma A. Gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration: their relationship in periodontal health and disease. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1314-9. doi: 10.1902/jop.2011.100690. Epub 2011 Feb 10.
- Raghavendra NM, Pradeep AR, Kathariya R, Sharma A, Rao NS, Naik SB. Effect of non surgical periodontal therapy on gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration in periodontal health and disease. Dis Markers. 2012;32(6):383-8. doi: 10.3233/DMA-2012-0897.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Leptin levels in gingival crevicular fluid in periodontal health and disease. J Periodontal Res. 2007 Aug;42(4):300-4. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00948.x.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Gingival crevicular fluid and serum leptin: their relationship to periodontal health and disease. J Clin Periodontol. 2007 Jun;34(6):467-72. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01078.x. Epub 2007 Apr 23.
- Johnson RB, Serio FG. Leptin within healthy and diseased human gingiva. J Periodontol. 2001 Sep;72(9):1254-7. doi: 10.1902/jop.2000.72.9.1254.
- Bozkurt FY, Yetkin Ay Z, Sutcu R, Delibas N, Demirel R. Gingival crevicular fluid leptin levels in periodontitis patients with long-term and heavy smoking. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):634-40. doi: 10.1902/jop.2006.050277.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Première publication (Estimation)
25 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- leptin_visfatin_diabetes
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